Vacunación contra el VRS para todos los recién nacidos. «Se lograría una respuesta espectacular en la misma temporada».

• La profesora Ewa Helwich explica en una entrevista con Rynek Zdrowia por qué es necesario introducir la inmunización pasiva contra el VRS en todos los recién nacidos.
• El consultor nacional de neonatología destaca los muy buenos resultados de este programa, llevado a cabo hasta ahora para los prematuros en Polonia, así como para todos los recién nacidos en más de 50 países.
• Como señala, cada vez falta más tiempo para la próxima temporada infecciosa, por lo que el programa de prevención del VRS debe implementarse lo antes posible para preparar las instalaciones para su implementación.

Mercado de la salud: ¿Cuál es la situación actual de la neonatología y la pediatría en Polonia? ¿Cuál es la situación de los departamentos de neonatología en los hospitales pediátricos en el contexto de la disminución de la natalidad y el aumento de los costos de la atención?

Prof. Ewa Helwich : Una cosa lleva a la otra. El año pasado tuvimos 252.000 nacimientos, y este año se prevé una disminución de un pequeño porcentaje. Por lo tanto, la población está disminuyendo, lo cual es muy preocupante, y el análisis de estas causas es multifactorial. Además, hasta ahora nada ha ayudado. Nos complace la implementación del programa de reembolso in vitro, pero nacen menos niños. Podría pensarse que las salas de neonatología y pediatría se encuentran en una situación particularmente favorable en este momento. Sin embargo, no es así, ya que hay una cantidad significativamente menor de neonatólogos, especialmente pediatras. Debido a la disminución de los nacimientos, la situación ha mejorado ligeramente, pero nosotros, por nuestra parte, también hemos asumido nuevas tareas, conscientes de que hay menos niños.

¿Cuáles son estas nuevas tareas?

Un nuevo proyecto, por ejemplo, es el estudio piloto KOR[EH1]D, que se centra en la atención integral del desarrollo de niños prematuros. Este es solo un ejemplo, ya que nos esforzamos por aprovechar este período de menor carga de trabajo para análisis y estudios específicos que beneficiarán a nuestros pacientes en el futuro.

Volviendo a la condición de las sucursales, ¿la falta de personal es un desafío?

Todavía hay problemas de personal. Hay muy pocos neonatólogos y pediatras. A pesar del descenso gradual de la natalidad, las cifras siguen desequilibradas. Por ejemplo, en neonatología, donde tenemos un sistema de referencia de tres niveles, prácticamente no hay neonatólogos en el primer nivel, donde supuestamente nacen los bebés sanos. Los pediatras deben encargarse de esto.

Hay muy pocos neonatólogos, ya que esta especialidad no es fácil de elegir. Los médicos de esta especialidad no abren consultorios privados porque los bebés prematuros suelen presentar diversos problemas y requieren cuidados intensivos, algo imposible en un consultorio privado. Requieren múltiples especialistas, no solo uno. Por lo tanto, la atención a los bebés prematuros se proporciona principalmente a través del Fondo Nacional de Salud (NFZ). A esto se suman las responsabilidades y el estrés, el riesgo de agotamiento y la dificultad de compaginar la neonatología con el cuidado de los propios hijos, el hogar y la familia. Al mismo tiempo, surgen nuevos desafíos, como el seguimiento del crecimiento y el desarrollo cognitivo y emocional de los bebés prematuros, nuevas complicaciones e infecciones.

¿Está aumentando el número de bebés que nacen prematuramente?

No hemos observado un aumento similar. Más bien, estas cifras se mantienen estables, oscilando entre el 5,5 % y el 7,5 % de la población total, dependiendo de si nos basamos en datos sobre el peso al nacer o la duración gestacional real.

¿Están surgiendo nuevos desafíos en el cuidado de los bebés prematuros, por ejemplo relacionados con el impacto de la contaminación ambiental?

La diferencia radica en que más niños sobreviven. Sin embargo, requieren atención especializada no solo inmediatamente después del nacimiento, cuando a menudo se encuentran en estado crítico, sino también tras el alta. Con frecuencia, su desarrollo durante los primeros años de vida requiere estimulación o terapia, lo que requiere una amplia gama de especialistas con experiencia.

¿Podemos hablar de una escala mayor de problemas respiratorios resultantes de la contaminación del aire?

La complicación más común derivada de un parto prematuro son las complicaciones respiratorias. Estas se derivan de la inmadurez pulmonar, funcional y anatómica. Estos niños suelen requerir asistencia respiratoria en unidades especializadas, incluyendo unidades de cuidados intensivos. Actualmente, las opciones de terapia respiratoria han mejorado significativamente con los años gracias a la Gran Orquesta de la Caridad Navideña. Esto, entre otras cosas, contribuye a que más niños sobrevivan. La neonatología es un campo médico en constante desarrollo. Existen numerosos estudios, dispositivos y equipos nuevos que nos ayudan a gestionar de forma segura este primer período postnatal, un periodo de adaptación a la vida independiente. Cuanto más podamos hacer, más evitarán estos niños complicaciones y podrán seguir viviendo.

¿Cuál es la situación de las infecciones respiratorias infantiles esta temporada, dado que la COVID-19 ha alterado en cierta medida la estacionalidad de las infecciones? ¿Podemos hablar de estos cambios, como la aparición más temprana del VRS?

Sí, la pandemia de COVID-19 afectó la estacionalidad, incluso durante la pandemia. Durante el primer año, toda la población estuvo altamente protegida gracias al uso de mascarillas y al aislamiento. Sin embargo, en el segundo año de la pandemia y en los años posteriores, se flexibilizaron las normas y la inmunidad disminuyó, lo que significó que la protección infantil también disminuyó. Observamos casos de VRS (virus respiratorio sincitial) en julio y agosto, en lugar de noviembre, con un pico en, por ejemplo, enero, como antes.

Ahora estamos volviendo a los términos antiguos, lo que significa que nos estamos preparando para la temporada de VRS en octubre. La infección por VRS está demostrando ser la más común y peligrosa que la influenza. ¿Cómo lo sabemos? Durante la pandemia, se han desarrollado métodos para identificar estos agentes infecciosos, incluyendo métodos no invasivos que pueden utilizarse en niños pequeños. Desde entonces, sabemos que en otoño e invierno, la mayoría de los pacientes que requieren tratamiento en unidades neonatales y cuidados intensivos son niños infectados con VRS durante su primera temporada de mayor riesgo de infección. Esto significa que cuanto más pequeño sea un niño al entrar en esta temporada, más fácil, frecuente y gravemente puede enfermarse.

¿Cuál fue la magnitud de las hospitalizaciones de niños por VRS en Polonia la temporada pasada?

Solo llevamos dos años informando obligatoriamente los casos de síndrome de Tourette, por lo que disponemos de estos datos. Sabemos que representa entre el 70 % y el 80 % de la ocupación de las salas pediátricas, un porcentaje muy elevado.

Por lo tanto, la prevención de estas infecciones se vuelve crucial. La necesidad de dicha prevención está ampliamente documentada, ya que afecta no solo la salud infantil, sino también las finanzas y el presupuesto. Implementar una prevención adecuada puede generar ahorros y permitir un gasto mucho más racional.

La percepción del virus SR está cambiando, ya que es peligroso no sólo para un grupo de riesgo limitado, es decir, los bebés prematuros, sino que también afecta a un grupo mucho más amplio de niños, incluidos los nacidos a término.

En cuanto al grupo de riesgo, este incluye sin duda a los bebés nacidos con una prematuridad significativa, aquellos nacidos antes de las 33 semanas de gestación, con un peso de 1500 o 1600 g o menos, y especialmente a los nacidos antes de las 28 semanas de gestación, con un peso inferior a 1 kg. Este es el grupo de mayor riesgo. Dentro de este grupo, los diagnosticados con displasia broncopulmonar, una enfermedad pulmonar crónica, son particularmente susceptibles a enfermedades graves, y estos niños están protegidos por un programa preventivo especial desde 2008.

¿Y por eso en este grupo protegido ya prácticamente no hay casos graves?

Este grupo de riesgo se amplió gradualmente cada pocos años. Los niños con cardiopatías congénitas graves y hemodinámicamente significativas, fibrosis quística y atrofia muscular espinal también se incorporaron al grupo de atención preventiva. El programa está funcionando para estos grupos y contamos con una supervisión sólida. Estos niños están prácticamente libres de enfermedades, lo cual es un gran mérito de las decisiones tomadas hace 17 años y del exhaustivo trabajo de los neonatólogos que implementan este programa anualmente. Sin embargo, los niños nacidos a término, sin comorbilidades ni otras afecciones, sí padecen enfermedades a gran escala.

¿Es éste el grupo de menor riesgo?

En los niños pequeños, este riesgo siempre es mayor porque el sistema inmunitario no está tan desarrollado como en niños mayores o adultos. Además, las vías respiratorias son muy estrechas y pueden obstruirse fácilmente, obstruyéndolas y los pequeños bronquiolos con las secreciones producidas en grandes cantidades durante la infección por VRS.

¿Entonces en prevención podemos hablar de nuevas posibilidades, del desarrollo de anticuerpos monoclonales y de su papel en la protección de los bebés?

Sí, porque lamentablemente aún no existe una vacuna contra el VSR para estos niños pequeños. Existe una para embarazadas y personas mayores, pero no para niños, a pesar de que se lleva mucho tiempo investigando dicha vacuna.

Sin embargo, existe un anticuerpo monoclonal que se ha utilizado como anticuerpo prefabricado desde 2008. Durante los últimos dos años, hemos contado con otra preparación nueva. La primera se administra mensualmente, cinco veces durante la temporada, mientras que la segunda es una preparación de dosis única con una duración de acción mucho mayor: protege al niño no solo durante un mes, sino durante unos 180 días, o al menos de 5 a 6 meses, durante la temporada alta, cuando el riesgo de enfermedad es mayor.

¿Cuáles son los datos de eficacia y seguridad de los países que ya han implementado estos programas de inmunización pasiva?

Alrededor de 50 países de todo el mundo ya han implementado este tipo de profilaxis para niños. Se han acumulado rápidamente datos científicos fiables que confirman su seguridad (es decir, no causa efectos secundarios) y su eficacia. Según datos de los países donde se ha implementado, ya sabemos que el número de casos se ha reducido en un 80 % o incluso un 90 %, lo que ha reducido la necesidad de hospitalización.

Así que nada, sólo aplicar...

Y ahí es donde la cosa se complica. Supuestamente sabemos que algo es eficaz, seguro y puede usarse en un grupo determinado, pero aún tenemos limitaciones en cuanto a la protección infantil. Los responsables de la toma de decisiones en el Ministerio de Salud conocen los resultados de las investigaciones en este ámbito. Hablo a menudo con representantes del ministerio y, desde principios de la primavera de este año, he percibido cierta disposición a introducir esta medida preventiva para todos los recién nacidos a partir del otoño. Sin embargo, en junio, se produjo un cierto estancamiento. No se han definido soluciones organizativas precisas y legalmente viables.

Lo que más nos gustaría ver implementado en el calendario de vacunación es la inmunización pasiva contra el VRS como medida preventiva. Si bien no es una vacuna, los anticuerpos monoclonales ya están incluidos en el calendario. Esta incorporación al calendario de vacunación permitiría administrar la inmunización en salas hospitalarias, eliminando así cualquier obstáculo. Las vías de distribución ya están bien desarrolladas, al igual que las de las vacunas, por lo que la inmunización podría comenzar la próxima temporada.

Sin embargo, el ministerio ha informado sobre algunas preocupaciones legales. Cabe aclarar que la implementación de esta medida preventiva para toda la población resultaría en una reducción significativa de enfermedades y hospitalizaciones durante la primera temporada. Esto representaría una respuesta espectacular en la misma temporada.

Si el calendario de vacunación no está disponible, puede buscar otra opción, aunque será más difícil. El reembolso de farmacia es la peor opción, ya que un médico de hospital no emitirá una receta. Sería necesario visitar a un médico de atención primaria, un examen y luego la administración. Esto requiere más tiempo y presenta muchos inconvenientes potenciales.

No entiendo cómo se está paralizando algo tan obvio desde una perspectiva sustancial y sanitaria. Otros países lo han logrado, por ejemplo, España, Francia, Alemania y la República Checa. Incluso países más pobres como Chile están implementando medidas preventivas similares. Y, sin embargo, por un lado, oímos que pronto alcanzaremos a Suiza económicamente, mientras que por otro, estamos a la zaga de Europa en materia de atención médica. Y luego preferimos pagar mucho más por el tratamiento, las complicaciones y las bajas laborales. El problema no se resolverá sin una decisión adecuada.

¿Qué otros factores pueden influir en el ritmo de introducción de nuevas soluciones preventivas?

Los antivacunas representan un obstáculo importante, a pesar de que la inmunización, es decir, la administración de anticuerpos prefabricados, no es una vacunación. Cumple el mismo propósito, pero no es lo mismo. Desafortunadamente, los movimientos antivacunas son poderosos y difunden desinformación. Transmiten el mensaje: si un bebé nace sano, empieza a llorar inmediatamente y a mamar de inmediato, ¿cuál es la amenaza? Hasta que el niño empieza a atragantarse por el virus.

Y al virus RS también se le resta a menudo importancia, diciendo que es como un resfriado, que desaparecerá por sí solo.

Sí, los adultos se recuperan, pero los niños pequeños a menudo no. Tras la pérdida inicial de la vida, dos o tres días después, puede presentarse una insuficiencia respiratoria y circulatoria repentina, que lleva a la muerte. Si no fuera por las unidades de cuidados intensivos, estas muertes serían mucho mayores, pero también se producen muertes individuales. Porque alguien no tuvo tiempo, porque alguien subestimó la amenaza.

¿Cuál es el papel de los neonatólogos y pediatras en la conformación de esta política sanitaria relacionada con la prevención de infecciones virales?

Intentamos aprovechar cada oportunidad para dialogar y proponer soluciones. También existen organizaciones no gubernamentales y asociaciones que brindan un apoyo significativo, y las voces de los padres también están presentes.

¿Cuáles son las perspectivas para la próxima temporada de infecciones?

No puedo decir nada al respecto. Me parece imposible que hayamos estado discutiendo esto seriamente desde mayo. Y aún no hay una decisión. Nos gustaría empezar a adaptar nuestras salas hospitalarias para la vacunación de recién nacidos en septiembre. Cuanto antes, mejor. Antes de irse a casa, los recién nacidos recibirían una inyección con un anticuerpo monoclonal. Si se introdujera esta nueva generación, solo se necesitaría una inyección para protegerlos durante toda la temporada. Mientras tanto, los niños nacidos fuera de la temporada infecciosa, por ejemplo, de marzo a octubre, recibirían sus vacunas en la clínica, quizás cerca de la fecha de su siguiente vacunación. Por lo tanto, esto requiere un sistema de distribución a los centros donde los niños recibirían sus vacunas. Lo que me temo es que cada vez es más tarde, y será cada vez más difícil preparar un sistema así antes de la próxima temporada infecciosa.

Para esta próxima temporada, hemos asegurado, como antes, una inmunización de 5 dosis para los niños del grupo de riesgo.

¿No se reembolsa la preparación de dosis única?

No, aún no se ha reembolsado. Aunque el fabricante nos ha asegurado que estará disponible comercialmente la próxima temporada, el precio podría ser un obstáculo. Esto generará desigualdades en salud. Y precisamente estas desigualdades fueron el argumento del ministerio en contra cuando intenté convencerlos de que, al menos, empezaran por introducir la vacunación en los hospitales para los niños nacidos durante la temporada de contagios, ya que estos son los más vulnerables.

¿Entonces todo lo que queda por hacer es esperar?

Debemos esperar, pero actuar con contundencia. Vuelvo a escribir al Ministerio; estamos planeando una conferencia y tendremos más reuniones. Sin embargo, el tiempo se agota antes de la próxima temporada de contagios.

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