Mudanças na política dos EUA significam que crianças canadenses com câncer estão perdendo acesso a ensaios clínicos

Pesquisadores canadenses dizem que tiveram que parar de oferecer vagas para crianças com câncer em alguns ensaios clínicos devido a mudanças de financiamento e políticas nos Estados Unidos.

O governo dos EUA está suspendendo o financiamento de alguns ensaios clínicos pediátricos fora dos EUA e não renovando o financiamento do Pediatric Brain Tumor Consortium, uma rede de especialistas que realiza ensaios clínicos e se concentra em melhorar os tratamentos para tumores cerebrais.

O único site canadense da rede fica no hospital Sick Kids de Toronto.

O Dr. Jim Whitlock, presidente do Conselho C17, que representa os programas de câncer pediátrico do Canadá, e chefe da divisão de hematologia/oncologia do Sick Kids, disse que a instituição teve que interromper o recrutamento de novos pacientes em três ensaios clínicos devido à mudança. Os pacientes atuais podem continuar recebendo tratamentos.

"Essas são algumas das terapias mais promissoras para crianças com essas doenças específicas, e não temos acesso a estudos com promessas equivalentes", disse Whitlock.

Os Institutos Nacionais de Saúde dos EUA, a agência responsável, disseram que o trabalho do consórcio será transferido para outra rede que também possui unidades no Canadá — mas enfrenta um congelamento no financiamento de testes fora dos EUA.

Essa rede, a Pediatric Early Phase Clinical Trial Network (PEP-CTN), tem dois locais canadenses, um no Sick Kids e outro no hospital infantil CHU Sainte-Justine, em Montreal.

"Essa mudança é preocupante", disse o Dr. Thai Hoa Tran, diretor médico do PEP-CTN no Canadá e oncologista pediátrico no Ste-Justine.

Tran diz que dois ensaios clínicos canadenses para cânceres pediátricos pararam de inscrever pacientes devido ao congelamento.

"A mensagem que recebemos é que as matrículas para crianças canadenses foram encerradas", disse Tran.

Em uma declaração à CBC News, a presidente do PEP-CTN, Elizabeth Fox, disse que a rede soube em agosto que, embora seu financiamento geral continuasse, o financiamento para locais fora dos EUA estava suspenso e a inscrição de novos pacientes fora dos EUA foi pausada.

Ensaios clínicos podem ser a última opção

O câncer infantil é raro, com cerca de 1.000 crianças menores de 15 anos diagnosticadas no Canadá a cada ano. Embora a maioria responda bem ao tratamento, nem todas o fazem. Nesses casos, os ensaios clínicos podem ser a última opção, afirma a Dra. Sheila Singh, neurocirurgiã pediátrica da Universidade McMaster.

"Muitas vezes, com o câncer cerebral pediátrico, chegamos a um ponto em que ele não é mais tratável pelos métodos terapêuticos padrão e a única esperança para essas crianças é buscar uma terapia experimental", disse ela.

Os ensaios clínicos são para os casos mais difíceis de tratar, então o número de crianças afetadas é pequeno, mas Singh diz que perder o acesso aos ensaios ainda representa uma grande perda para pacientes em potencial e para pesquisas futuras.

"Recentemente, tivemos dois pacientes com câncer cerebral difícil de tratar e refratário, que poderiam ter sido elegíveis para um desses ensaios", disse ela.

"Mas agora esses testes foram encerrados e, portanto, não podemos oferecer essas opções terapêuticas experimentais promissoras e esperançosas."

A perspectiva do paciente

Quando se trata de casos de câncer pediátrico, nenhuma decisão é fácil para os pais, diz Keith McIntosh, presidente do Ac2orn, um grupo de defesa de famílias de crianças com câncer.

Quando o filho de McIntosh foi diagnosticado com câncer no cérebro aos nove anos, ele passou por cirurgia, radiação de prótons e quimioterapia. Ele agora tem 17 anos e está prestes a se formar no ensino médio em Ottawa.

Após o tratamento, ele também participou de um ensaio clínico, testando um medicamento para ajudar o cérebro a se recuperar.

McIntosh diz que se preocupa com a possibilidade de outras crianças perderem acesso a oportunidades semelhantes.

"Perder qualquer opção que ofereça uma oportunidade de cura ou de um benefício significativo... pode ser devastador", disse ele.

Os pais de Emmett Doolan, de três anos, descobriram que ela tinha um tumor cerebral agressivo poucos dias depois de seu nascimento.

Ela começou a quimioterapia com três semanas de idade e, logo depois, ingressou em um ensaio clínico no Hospital Infantil da Colúmbia Britânica para um tratamento específico para o seu tipo de tumor. A administração oral do medicamento permitiu que ela fosse tratada em sua comunidade natal, Kitamaat Village.

"Foi a melhor coisa que já aconteceu com ela", disse a mãe de Emmett, Lena Doolan.

"Com todos os efeitos colaterais severos da quimioterapia, não acho que ela teria durado tanto tempo", disse ela.

O Canadá deve aumentar a capacidade

Considerando o financiamento contínuo e as mudanças políticas na assistência médica dos EUA sob o governo Trump, os pesquisadores dizem que o Canadá deveria aumentar sua capacidade de realizar mais testes clínicos aqui.

"Precisamos que nosso governo federal ajude a quebrar as barreiras que estão impedindo a condução eficiente de ensaios clínicos no Canadá", disse o Dr. PJ Devereaux, cardiologista e professor da Universidade McMaster.

"Somos um lugar muito complicado e caro para fazer pesquisas", disse Kathy Brodeur-Robb, diretora executiva do C17 Council.

Ela diz que este país precisa se posicionar para ser menos dependente dos EUA

"O Canadá precisa se organizar."

Os Institutos Canadenses de Pesquisa em Saúde disseram em um comunicado que reconheceram que "com as recentes mudanças de financiamento e políticas nos Estados Unidos, este tem sido um momento difícil e perturbador para a comunidade de pesquisa" e disseram que estão trabalhando para avaliar o impacto total das mudanças.

O NIH disse que trabalhará para encontrar maneiras para que as instituições canadenses possam se inscrever em ensaios clínicos no futuro, assim que a transição estiver concluída.