Ist dieser Füllstoff echt oder wurde er bei Alibaba gekauft?

Im September 2022 suchte eine Frau nach Lippenfüllern und landete in einem Skin Beauté Medical Spa in Randolph, einem Vorort etwa 24 Kilometer südlich von Boston. Dort traf sie Rebecca Fadanelli, die glamouröse Besitzerin in ihren Dreißigern, die sich als Krankenschwester ausgab. Gerichtsakten zufolge fragte die Frau, welche Substanz ihr in die Lippen gespritzt werde, doch Fadanelli antwortete nicht direkt – sie sagte lediglich, sie habe die Produkte aus Brasilien und China gekauft. Dann spritzte Fadanelli ihr auch noch Füller zwischen die Augenbrauen, angeblich ohne ihre Erlaubnis.

Bald bildeten sich Beulen auf den Lippen der Frau, und sie spürte ein Kribbeln auf der Stirn, wo die Injektion erfolgt war. Die Kundin bat Fadanelli um eine Kopie des Rezepts, doch Fadanelli stellte ihr keines aus. Misstrauisch suchte sie auf Mass.gov nach Fadanellis Krankenpflegelizenz, stellte jedoch fest, dass sie nicht registriert war. Ihr nächster Anruf galt der Food and Drug Administration (FDA): Eine einzige Beschwerde sollte dazu beitragen, eine Reihe schockierender Behauptungen über die Praktiken des Med Spas aufzudecken – und ernsthafte Bedenken hinsichtlich der gesamten Branche aufkommen zu lassen.

Wenn Kunden zufällig Fadanellis zwei Skin Beauté-Filialen im Raum Boston entdeckten, wirkten die Spas luxuriös und seriös. Sie waren geräumig, mit Stühlen und Sofas aus blauem Samt, glitzernden Kronleuchtern an der Decke und ordentlichen Auslagen mit Hautpflegeprodukten, darunter auch einige aus Fadanellis gleichnamiger Linie. In den sozialen Medien – Slogan: „Schönheit liegt nicht im Gesicht, Schönheit ist ein Licht im Herzen!“ – präsentierte Fadanelli, deren Ausstrahlung eher an Miami als an Massachusetts erinnerte, mit den langen blonden Haaren, der tiefen Bronzebräune und dem übertriebenen Schmollmund einer Influencerin, ein beneidenswertes Leben: Sie fuhr einen weißen Range Rover und posierte oft in einem weißen Laborkittel, was ihr den Anschein von Expertise verlieh. In einem Video stellte sie ihre eigenen Angebote vor und filmte dabei, wie eine Ärztin mit einem Mikropigmentierungsstift über ihre vollen Lippen massierte.

Man sollte besser nicht zu genau hinschauen. Fadanelli behauptete, einen Harvard-Abschluss zu haben, der in ihrer Online-Qualifikationsliste jedoch falsch als „Havard“ geschrieben war, wie aus der Gerichtsakte eines Ermittlers der FDA hervorgeht. Und sie stellte vage Behauptungen auf, sie sei „vom Massachusetts State Council als lizenzierte Ausbilderin qualifiziert“. Die Strafverfolgungsbehörden behaupten, hinter der schillernden Fassade verberge Fadanelli ein sehr schmutziges Geheimnis. Als sie im November 2024 verhaftet wurde, weil sie angeblich über drei Jahre hinweg Tausende illegale gefälschte Injektionen an Klienten verabreicht hatte, ließ Fadanelli ehemalige Patienten im Unklaren darüber, was genau sie ihnen ins Gesicht gespritzt hatte – und warum sie niemand daran hinderte.

Der Fall Fadanelli ist ein Szenario, vor dem Dermatologen gewarnt haben, da sich die Zahl der medizinischen Spas in den USA seit 2010 versechsfacht hat. Im Jahr 2024 gab es schätzungsweise 10.488 medizinische Spas in den USA, gegenüber 8.899 im Jahr 2022. Diese Schönheitsboutiquen sind genau das, wonach sie klingen – One-Stop-Shops, die medizinische Hautbehandlungen mit dem wohltuenden Verwöhnerlebnis eines Spas kombinieren. Frauen in ganz Amerika besuchen heute medizinische Spas, um Hunderte oder sogar Tausende von Dollar für eine Reihe von Behandlungen hinzulegen: Botox und Füllstoffe wie Sculptra, Restylane und Juvéderm, die für aufpolsterndes Volumen sorgen und schlaffer Haut und Fältchen entgegenwirken; Laserbehandlungen bei Haut- und Körperbehaarung; Microneedling und chemische Peelings; und Körperformungsbehandlungen wie CoolSculpting, bei dem unerwünschte Fettzellen durch Einfrieren und Ausstoßen entfernt werden.

Die Möglichkeiten, sich etwas zu gönnen, scheinen endlos und werden immer bequemer – von Botox-Junggesellinnenabschieden bis hin zu Infusionen in Hotels und Casinos. Alex Thiersch, Gründer und Geschäftsführer der American Med Spa Association (AmSpa), erklärte kürzlich gegenüber Bloomberg Businessweek , dass Med Spas um 2010 herum richtig durchstarteten, als die Zinsen niedrig waren, die Regulierungen gelockert wurden und gestraffte Reality-TV-Stars allgegenwärtig wurden. Auch die großen Fortschritte in der kosmetischen Behandlung in den letzten zwei Jahrzehnten – Botox wurde 2002 erstmals von der FDA zugelassen – spielten eine Rolle.

Die Geschäfte können äußerst lukrativ sein: Laut AmSpa erzielt ein durchschnittliches medizinisches Spa einen Umsatz von fast 1,4 Millionen Dollar pro Jahr. Die Eintrittsbarrieren sind relativ niedrig, insbesondere für diejenigen, die bereits über eine entsprechende Berufszulassung verfügen, beispielsweise als Krankenpflegerin oder Ästhetikerin. Für Fadanelli bot die Eröffnung eines medizinischen Spas möglicherweise eine Möglichkeit, ihr Leben nach der Scheidung wieder aufzubauen. Sie wurde in der brasilianischen Stadt Maringá geboren und zog 2003 in die USA, als sie Ende Teenager war. Ihre Mutter ermutigte sie, in ihre Heimat zurückzuziehen – Massachusetts war so weit weg – und Fadanelli war kurz davor, nachzugeben. Dann traf sie Marshall Daley. Im Jahr 2009, kurz nachdem sie und Daley begonnen hatten, sich zu treffen, wurde Fadanelli schwanger und das Paar beschloss zu heiraten. Aber nach der Geburt ihrer Tochter wurde es schwierig. Fadanelli reichte im März 2014 die Scheidung ein und es folgte ein hässlicher Rechtsstreit.

Als sich der Staub endlich gelegt hatte, schien Fadanelli mit ihrem Leben weiterzumachen. Sie hatte in einem medizinischen Spa gearbeitet, aber ihr wurde klar, dass sie sich selbstständig machen wollte. Und so gründete Fadanelli 2018 Skin Beauté, zunächst in Randolph, gefolgt von einem zweiten Standort in South Easton, einem weiteren Vorort südlich von Boston. Sie bot eine Reihe von Dienstleistungen an: Gesichtsbehandlungen, Laserbehandlungen, Microblading, Filler und Botox, aber laut einer Gerichtsakte waren nicht alle dieser Dienstleistungen seriös. Die Staatsanwaltschaft wirft Fadanelli vor, seit mindestens März 2021 illegal gefälschte verschreibungspflichtige Medikamente, darunter Botox, importiert und verabreicht zu haben, wodurch sie ihren Klienten Behandlungen zu viel niedrigeren Preisen anbieten konnte als ihre Konkurrenten. Sie soll sich bei Alibaba, dem chinesischen Amazon-ähnlichen Online-Marktplatz, angemeldet und Schachteln mit gefälschtem Botox aus China für 50 Dollar bestellt haben, anstatt etwa 650 Dollar pro Schachtel für das Original zu bezahlen. Die Mitarbeiter von Skin Beauté schienen darauf zu vertrauen, dass Fadanelli wusste, was sie tat – schließlich hatte sie ihnen gesagt, dass sie Krankenschwester sei.

Der Standort von Skin Beauté in Easton.

Es liegt auf der Hand, dass – wie der Name schon sagt – medizinische Spas Behandlungen mit echten Risiken anbieten, die am besten von qualifiziertem medizinischem Personal durchgeführt werden. Dennoch gibt es keinen einheitlichen nationalen Standard für medizinische Spas; jeder Bundesstaat hat seine eigenen Vorschriften. Generell müssen Med Spas in den USA einer gewissen medizinischen Aufsicht unterliegen, und in manchen Bundesstaaten dürfen nur Ärzte solche Unternehmen führen. Patrick O'Brien, Rechtsberater der American Med Spa Association, sagt, dass Med Spas grundsätzlich nicht anders reguliert werden als Arztpraxen, wenn Ärzte das Unternehmen führen und die als invasiver geltenden Behandlungen durchführen.

Allerdings gibt es unterschiedliche Vorschriften hinsichtlich des erforderlichen Umfangs der ärztlichen Aufsicht. In einigen Bundesstaaten, darunter Massachusetts, dürfen zwar auch Krankenpfleger und Arzthelfer Injektionen verabreichen, aber nicht verschreibende Ärzte wie Krankenschwestern dürfen diese nur mit einem gültigen Rezept oder einer Medikamentenverordnung verabreichen. Rhode Island verabschiedete im Juni den „Medical Spa Safety Act“, der vorschreibt, dass Med Spas lizenzierte Gesundheitseinrichtungen sein müssen, die dem Gesundheitsministerium des Bundesstaates unterstehen, und einen zugelassenen medizinischen Leiter mit Ausbildung in kosmetischen Verfahren haben müssen. Es gibt noch weitere Nuancen: New York ist beispielsweise der einzige Bundesstaat, in dem die Laser-Haarentfernung völlig unreguliert ist.

Viele Ärzte argumentieren, dass sie aufgrund ihrer Ausbildung und strengen Zulassungsstandards die beste Wahl für invasive Behandlungen seien – auch wenn dies die Kosten für die Patienten in die Höhe treibt. Es lohne sich, sagen sie, um die potenziellen Gefahren zu vermeiden, die mit einem weniger qualifizierten Arzt einhergehen können. Eine Studie der American Society for Dermatologic Surgery Association aus dem Jahr 2023 ergab jedoch, dass nur in 38 Prozent der Med Spas ein betreuender Arzt während der Injektionsbehandlungen anwesend war und nur 46 Prozent der Spas angaben, einen Arzt zu benachrichtigen, wenn Komplikationen auftraten. Darüber hinaus verfügte der betreuende Arzt in weniger als 22 Prozent der Fälle über eine Facharztausbildung in Dermatologie oder plastischer Chirurgie.

Und selbst bei minimalinvasiven Verfahren zur Hautstraffung kommt es in Med Spas deutlich häufiger zu Komplikationen als in Arztpraxen – 77 Prozent gegenüber 0 Prozent, so eine Studie aus dem Jahr 2023 in der wissenschaftlichen Fachzeitschrift „Dermatologic Surgery “ . Eine Umfrage unter Mitgliedern der American Society for Dermatologic Surgery aus dem Jahr 2020 ergab, dass Verbrennungen, Verfärbungen und „falsche Platzierung des Produkts“ zu den am häufigsten genannten Komplikationen bei Behandlungen in Med Spas gehörten.

Während Millionen von Frauen in ganz Amerika weiterhin Geld für dieses über 20 Milliarden Dollar schwere Geschäft ausgeben – das laut Brenton Way , einer Agentur für digitales Marketing, bis 2030 voraussichtlich auf über 49,4 Milliarden Dollar anwachsen wird – häufen sich die Geschichten über laxe Aufsicht und unqualifizierte Ärzte in Med Spas. Im Juli 2023 starb die 47-jährige Jenifer Cleveland, eine Mutter von vier Kindern aus Fairfield, Texas, nachdem sie in einem Med Spa ein intravenöses Muntermachermittel erhalten hatte. Die Infusion enthielt einen Vitamin-B-Komplex mit Ascorbinsäure, Cyanocobalamin und TPN-Elektrolyten – eine Lösung, die verschreibungspflichtig ist und normalerweise in Krankenhäusern verwendet wird, da sie zu einer Überdosis führen kann. Berichten zufolge wurde sie von einem nicht zugelassenen Med-Spa-Praktiker verabreicht, der nicht in der Lage war, Cleveland zu helfen, als sie Atembeschwerden hatte.

In einem anderen erschreckenden Fall wurde die Besitzerin eines medizinischen Spas namens Maria de Lourdes Ramos de Ruiz in New Mexico wegen Ausübung der Medizin ohne Lizenz und anderer Anklagen verhaftet, als herauskam, dass sich einige ihrer Klienten mit HIV infiziert hatten, nachdem sie in ihrem VIP Beauty Salon and Spa in Albuquerque kosmetisches Microneedling mit plättchenreichem Plasma – auch bekannt als „Vampir-Gesichtsbehandlungen“ – erhalten hatten. Das Spa hatte keine Lizenz, ebenso wenig wie Ramos de Ruiz, wie es in einer Pressemitteilung des damaligen Generalstaatsanwalts von New Mexico hieß. Im Jahr 2018 wurde eine Klientin von Ramos de Ruiz, die in ihren Vierzigern war, positiv auf HIV getestet; einer Untersuchung der Centers for Disease Control and Prevention zufolge wurden schließlich drei weitere HIV-positive Klienten entdeckt, und eine von ihnen hatte das Virus bereits an ihren Partner weitergegeben.

Als die Ermittler die Klinik in Albuquerque betraten, fanden sie einen Schrecken vor: unverpackte Nadeln, Röhrchen mit unbeschriftetem Blut auf einer Küchentheke und unbeschriftete Spritzen neben Lebensmitteln im Kühlschrank, so die Aussage der Generalstaatsanwältin bei ihrer Verurteilung. Ramos de Ruiz bekannte sich 2022 schuldig, ohne Lizenz als Ärztin praktiziert zu haben, und wurde zu dreieinhalb Jahren Gefängnis verurteilt.

Auch die Bedenken hinsichtlich gefälschter Injektionsmittel haben in den letzten Jahren zugenommen, und für Verbraucher kann es schwierig sein, echte Produkte zu unterscheiden. Die FDA, die verschreibungspflichtige Medikamente wie Botox und medizinische Geräte wie bestimmte Füllstoffe reguliert, gab im Mai 2024 eine Warnung heraus, nachdem in mehreren US-Bundesstaaten in medizinischen Spas gefälschtes Neurotoxin gefunden worden war, das Berichten zufolge Sehstörungen, Kurzatmigkeit, Inkontinenz und sogar Krankenhausaufenthalte verursachte. Eine weitere FDA-Mitteilung vom Dezember 2023 warnte vor schweren Infektionen und sogar Hautdeformationen durch gefälschte Injektionen zur Fettauflösung. Im April 2024 warnte das New Yorker Gesundheitsamt vor gefälschtem Botox, nachdem mehrere Frauen erkrankt waren; mindestens eine von ihnen hatte die Injektion von einem nicht zugelassenen Anbieter erhalten. Weitere Fälle im Zusammenhang mit gefälschtem Botox wurden aus Kalifornien, Colorado, Florida, Illinois, Kentucky, Nebraska, New Jersey, New York, Tennessee, Texas und Washington gemeldet.

Manche Verbraucher gehen vielleicht davon aus, dass derartige Aktivitäten nur in den zwielichtigeren Ecken der Branche vorkommen. Doch im Januar wurde der silberhaarige Joey Grant Luther, ein Kosmetiker mit eigenem, glamourösen New Yorker Med Spa, verhaftet . Ihm wurde vorgeworfen, das von ihm illegal verabreichte Botox sei ein gefälschtes Produkt gewesen, das er aus China bestellt hatte. Die Staatsanwaltschaft behauptet, seine Injektionen hätten bei Patienten zu Botulismus, Sehstörungen und anderen gesundheitlichen Problemen geführt.

Laut einer 2020 in Dermatologic Surgery veröffentlichten Studie gaben 41 Prozent der befragten Mitglieder der American Society for Dermatologic Surgery und der American Society for Laser Medicine and Surgery an, bereits auf gefälschte Injektionspräparate gestoßen zu sein. Fast 40 Prozent behandelten Patienten, die nach Nebenwirkungen durch den Kontakt mit Fälschungen zu ihnen kamen. Viele dieser Fälschungen stammen aus China, doch der US-Zoll beschlagnahmte auch Lieferungen aus Bulgarien, Spanien, Südkorea und Hongkong.

Gefälschte Injektionsmittel können unsteril sein, unbekannte, möglicherweise gefährliche Dosierungen enthalten – etwa tödliche Mengen von Botulinumtoxin, dem Wirkstoff von Botox – oder sogar einen mysteriösen Inhaltsstoff oder ein Material enthalten, das für andere Zwecke bestimmt ist, wie etwa als Reifendichtmittel. „Wenn man ein Material hat, das noch nie an Menschen getestet wurde, kann alles passieren“, sagt Dr. Scott T. Hollenbeck, Präsident und Leiter der Abteilung für Plastische und Kieferchirurgie an der University of Virginia School of Medicine. 2016 wurde eine Frau aus Texas zu fünf Jahren Gefängnis verurteilt, nachdem sie sich schuldig bekannt hatte, einen Patienten getötet zu haben, dem sie gefälschtes Botox gespritzt hatte. Die Spritzen enthielten handelsübliches Silikon.

Zwischen März 2021 und März 2024 brachten Fadanellis „Botox“- und Filler-Termine der Staatsanwaltschaft zufolge einen Umsatz von 933.414 Dollar ein. Ihr Plan geriet jedoch im Oktober 2023 in ein großes Hindernis, als sie nach einem Besuch in Brasilien am Logan Airport in Boston landete. Einer Gerichtsakte zufolge wurden bei einer Durchsuchung durch den US-Zoll- und Grenzschutz bei Fadanelli mehrere Fläschchen mit der Aufschrift „Sculptra“ sowie Fläschchen mit bakteriostatischem Wasser zum Verdünnen von Medikamenten und weitere Fläschchen mit Flüssigkeiten in verschiedenen Sprachen gefunden. Die FDA stellte bei allen fest, dass es sich um falsch etikettierte oder nicht zugelassene Waren handelte, und beschlagnahmte sie. Zwischen November 2023 und März 2024 beschlagnahmte der Zoll zudem sechs Warensendungen aus China, die an Fadanellis Kliniken und ihr Zuhause adressiert waren. Als die Zollbeamten die Pakete öffneten, fanden sie Schachteln mit den Aufschriften Botox, Sculptra und Juvéderm. Bei allen mutmaßlich falsch gekennzeichneten oder nicht zugelassenen Produkten handelte es sich um nicht zugelassene Produkte. Sie informierten Fadanelli über die Beschlagnahmung und teilten ihr mit, dass die Produkte nicht freigegeben würden.

Fadanelli versuchte es mit anderen Methoden. Im Dezember 2023 forderte sie ihren chinesischen Lieferanten auf, die Sendung über FedEx zu versenden. Die Staatsanwaltschaft ging davon aus, dass sie damit einer Entdeckung entgehen könnte. Auch das funktionierte nicht – die Beschlagnahmungen gingen weiter. Im Februar 2024 riet sie ihrem Lieferanten angeblich, den Versandnamen zu ändern und die Produkte auch an ihre Privatadresse und an eine Modeboutique namens Linda Concept zu schicken, die ihr ebenfalls gehörte. („Linda“ bedeutet auf Portugiesisch „schön“ .) Doch auch diese Pakete wurden vom Zoll beschlagnahmt. Fadanelli begann, die Fälschungen zu Hause aufzubewahren und sie bei Bedarf in einer silbernen Aktentasche und einer Lunchbox zur Arbeit mitzunehmen, wie ein ehemaliger Mitarbeiter den Ermittlern mitteilte.

Beamte des US-Zoll- und Grenzschutzes stehen neben der Fracht, die am Los Angeles International Airport zur physischen Inspektion beschlagnahmt wurde.

Eine FDA-Agentin behauptete in Gerichtsakten, Fadanellis Lieferant habe sie einmal auf Probleme bei der Qualitätskontrolle hingewiesen, insbesondere hinsichtlich der Wirksamkeit. „Diese Charge Botox ist stark … fügen Sie zum Ausprobieren 3 ml Kochsalzlösung hinzu … Bitte geben Sie nicht zu wenig Kochsalzlösung hinzu, sonst wird zu viel injiziert“, schrieb der Lieferant im Februar 2024. Mit der Zeit bekam Fadanelli immer mehr Kunden zu hören, die sich über die Qualität ihrer Arbeit beklagten: Eine beschwerte sich über hängende Augenlider, eine andere bemerkte, dass sich kleine Kügelchen in ihren Lippen bildeten. Wieder eine andere meldete sich wegen einer harten Beule, die sie gefunden hatte. Ihre Augen, sagte sie, schienen in ihr Gesicht einzusinken.

Fadanelli wusste nicht, dass die Bundesbehörden sie bereits seit Monaten untersucht hatten, nachdem ihre Klientin mit den klumpigen Lippen und der kribbelnden Stirn einen Tipp bekommen hatte. Der Fall landete auf dem Schreibtisch von Officer Brian Hendricks, einem Spezialagenten des FDA Office of Criminal Investigations. Im Zuge seiner Ermittlungen gegen Fadanelli fand er heraus, warum die Klientin in der staatlichen Datenbank keine Krankenpflegelizenz gefunden hatte. Fadanelli war nämlich keine Krankenschwester, wie sie vorgab, sondern eine staatlich anerkannte Kosmetikerin – eine staatlich anerkannte Hautpflegespezialistin mit 600 Stunden Ausbildung an einer staatlich anerkannten Schule. Kosmetikerinnen sind zwar berechtigt, Dienstleistungen wie Gesichtsbehandlungen und Mikrodermabrasion anzubieten, dürfen aber in Massachusetts – wie in vielen anderen Bundesstaaten auch – keine kosmetischen Injektionen verabreichen. Laut Gesundheitsministerium verfügte keine ihrer Med-Spa-Filialen über die erforderliche staatliche Lizenz.

Hendricks wollte Fadanelli auf frischer Tat ertappen und rekrutierte daher eine vertrauliche Informantin. Am 9. April 2024 erschien die Informantin zu einer Botox-Beratung in der Randolph-Praxis von Skin Beauté, ausgestattet mit einer versteckten Kamera und einem Rekorder. Dort wurde sie Fadanelli vorgestellt, der ihr laut Gerichtsakten anbot, ihr beim nächsten Termin für 450 Dollar Botox zu verabreichen.

Bundesagenten begannen, Fadanelli zu überwachen. Ihr besonderes Interesse galt der silbernen Aktentasche und der Lunchbox, die sie scheinbar jedes Mal bei sich trug, wenn sie aus ihrem Range Rover stieg. Am Morgen des 28. Juni 2024 war es dann soweit. Sie durchsuchten beide Filialen von Skin Beauté und beschlagnahmten Akten, Computer und andere Geräte sowie gefälschte Produkte wie Juvéderm, Restylane und Sculptra, die Fadanelli bei sich getragen hatte. Fadanelli bestritt, Injektionen verabreicht zu haben, gab aber zu, Botox und Füllstoffe bei Alibaba gekauft zu haben. Sie wurde am 1. November 2024 verhaftet und des illegalen Imports von Waren sowie des Verkaufs und der Abgabe gefälschter Medikamente angeklagt. (Versuche, Fadanelli direkt und über ihren Anwalt zu kontaktieren, blieben erfolglos. Sie plädierte auf nicht schuldig in allen Anklagepunkten.)

Angesichts der zunehmenden Anzahl warnender Beispiele werden derzeit Reformen und Standardisierungen der Med-Spa-Branche angestrebt. Im Juni verabschiedeten texanische Gesetzgeber „Jenifers Gesetz“, benannt nach der Frau, die nach einer intravenösen Infusion an einem plötzlichen Herzstillstand starb. Wenn das Gesetz im September in Kraft tritt, wird es Ärzten, Krankenschwestern und Arzthelfern die Überwachung elektiver IV-Therapien außerhalb eines traditionellen medizinischen Umfelds auferlegen.

Einige Bundesstaaten haben versucht, Vorschriften und Richtlinien zu verschärfen und den Schwerpunkt stärker auf Sicherheit und Schulung zu legen. Die American Academy of Dermatology (AAD) hat ein Mustergesetz erarbeitet, das vorschlägt, dass medizinische Spas von qualifizierten und zugelassenen Ärzten beaufsichtigt werden sollten, die bei invasiven Eingriffen vor Ort sind, auch wenn diese von anderen Mitarbeitern wie Krankenschwestern, Krankenpflegern oder Arzthelfern durchgeführt werden. Die AAD-Richtlinien sehen außerdem vor, dass medizinische Spas einen Hinweis an der Tür der Einrichtung und online anbringen, der den Namen des betreuenden Arztes und die Tage angibt, an denen dieser vor Ort ist. Ärzte sollten verpflichtet werden, einen Lichtbildausweis zu tragen, der sie anhand ihres Namens und ihrer Qualifikation identifiziert, und alle von den zuständigen Stellen ausgestellten Ausweise sollten in öffentlichen Datenbanken durchsuchbar sein. „Sie erhalten jemanden, der gut ausgebildet ist und weiß, welche Füllstoffe verwendet werden sollen, was wohin kommt, wie viel injiziert werden soll und wie mit Nebenwirkungen umzugehen ist“, sagt Dr. Susan C. Taylor, Präsidentin der AAD. „Sie bekommen wirklich das, wofür Sie bezahlen.“

Standards sind eine Sache, deren Durchsetzung eine andere. Med Spas gelten häufig als regulatorische Grauzone mit unzureichenden Inspektions- und Aufsichtsprotokollen. Selbst in Bundesstaaten wie Massachusetts, die ein hohes Maß an ärztlicher Beteiligung in Med Spas vorschreiben, ist unklar, ob sich jemand tatsächlich an diese Regeln hält. Ein weiteres Problem, fügt O'Brien hinzu, besteht darin, dass sich die Lizenzierungsbehörden, die Spas inspizieren, auf Kosmetikvorschriften konzentrieren und nicht unbedingt nach medizinischen Verstößen suchen. Im Fall von Fadanelli wurde Skin Beauté mindestens einmal inspiziert: Im Juni 2023 besuchte ein Inspektor der Division of Occupational Licensure den Standort in South Easton und stellte einen Verstoß bezüglich „Spritzen im Kosmetikraum“ fest. Die Vorladung führte zu einer Geldstrafe von 100 Dollar – kaum ein Problem – für einen Verstoß, der als „Hygiene-/Sterilisationsverstoß“ aufgeführt wurde. Es gibt keine Hinweise darauf, dass Fadanellis Qualifikationen oder Produkte damals bewertet wurden, und das Massachusetts Office of Public Safety and Inspections antwortete nicht auf direkte Fragen zu dem Vorfall. Beide Skin Beauté-Standorte blieben in Betrieb, während Fadanelli von der FDA aktiv untersucht wurde.

Fadanelli wird von einem Pflichtverteidiger vertreten und muss mit einer Freiheitsstrafe von bis zu 20 Jahren rechnen. „Die Art der Täuschung, die uns hier vorgeworfen wird, ist illegal, rücksichtslos und potenziell lebensbedrohlich“, sagte der damalige amtierende US-Staatsanwalt Joshua S. Levy in einer per E-Mail versandten Erklärung.

Der Kampf gegen gefälschte Injektionspräparate bleibt jedoch ein harter Kampf. Die CDC weist darauf hin , dass die meisten Fälschungen über Online-Marktplätze erworben und von Ärzten ohne entsprechende Lizenz verabreicht werden, typischerweise in zwanglosem Rahmen, beispielsweise bei Botox-Partys zu Hause. Der Zoll- und Grenzschutz versucht zwar, Lieferungen illegaler Medikamente abzufangen, doch die Ergebnisse sind gemischt. „Unsere Lieferkette wurde mit gefälschtem Botox infiltriert – in der Vergangenheit, gegenwärtig und in Zukunft“, sagte George Karavetsos, ehemaliger Direktor des Office of Criminal Investigations der FDA, letztes Jahr der New York Times . Verbraucher müssen wachsam sein.

Oma N. Agbai, außerordentliche Professorin für Dermatologie an der University of California, Davis School of Medicine, empfiehlt ihren Patienten, sich bei Injektionspräparaten die Packungsbeilage zeigen zu lassen. „Sagen Sie: ‚Könnten Sie mir die Packungsbeilage zeigen? Kann ich die Chargennummer und das Verfallsdatum sehen?‘“, sagt sie. „Das ist eine ganz einfache Frage – wenn sie Ihnen die nicht zeigen können, ist das ein Warnzeichen.“

Diese Geschichte erscheint in der Septemberausgabe 2025 von ELLE.

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