ABD'deki politika değişiklikleri, kanser hastası Kanadalı çocukların klinik deneylere erişimini kaybetmesine neden oluyor

Kanadalı araştırmacılar, ABD'deki fonlama ve politika değişiklikleri nedeniyle kanserli çocuklara bazı klinik deneylerde yer vermeyi bırakmak zorunda kaldıklarını söylüyor.

ABD hükümeti, ABD dışındaki bazı pediatrik klinik deneylere yönelik fonlamayı durduruyor ve beyin tümörleri için tedavileri geliştirmeye odaklanan ve klinik deneyler yürüten uzmanlardan oluşan bir ağ olan Pediatrik Beyin Tümörü Konsorsiyumu'na yönelik fonlamayı yenilemiyor.

Ağın Kanada'daki tek sitesi Toronto'daki Sick Kids hastanesinde bulunuyor.

Kanada'nın pediatrik kanser programlarını temsil eden C17 Konseyi başkanı ve Sick Kids'te hematoloji/onkoloji bölüm başkanı Dr. Jim Whitlock, değişiklik nedeniyle üç klinik araştırmaya yeni hasta kaydetmeyi durdurmak zorunda kaldıklarını söyledi. Mevcut hastalar tedavilerine devam edebilecek.

Whitlock, "Bunlar, söz konusu hastalıklara sahip çocuklar için en umut verici tedavilerden bazıları ve erişimimiz olan eşdeğer vaatte çalışmalar gerçekten yok." dedi.

Sorumlu kurum olan ABD Ulusal Sağlık Enstitüleri, konsorsiyumun çalışmalarının Kanada'da da merkezleri bulunan başka bir ağa taşınacağını, ancak ABD dışındaki denemeler için fonların dondurulmasıyla karşı karşıya olduğunu söyledi.

Pediatrik Erken Evre Klinik Araştırma Ağı (PEP-CTN) olarak adlandırılan bu ağın, Kanada'da iki merkezi bulunmaktadır; biri Sick Kids'te, diğeri ise Montreal'deki CHU Sainte-Justine çocuk hastanesindedir.

PEP-CTN'nin Kanada'daki tıbbi direktörü ve Ste-Justine'de çocuk onkoloğu olan Dr. Thai Hoa Tran, "Bu değişiklik endişe verici" dedi.

Tran, dondurma nedeniyle Kanada'daki iki pediatrik kanser klinik deneyinin hasta kaydının durdurulduğunu söyledi.

Tran, "Aldığımız mesaj, Kanada'daki çocukların kayıtlarının durdurulduğu yönünde" dedi.

PEP-CTN Başkanı Elizabeth Fox, CBC News'e yaptığı açıklamada, ağın Ağustos ayında genel fonlamanın devam edeceğini ancak ABD dışındaki merkezler için fonlamanın askıya alındığını ve ABD dışındaki yeni hasta kayıtlarının durdurulduğunu öğrendiğini söyledi.

Klinik araştırmalar son seçenek olabilir

Çocukluk çağı kanseri nadir görülen bir hastalıktır ve Kanada'da her yıl 15 yaş altı yaklaşık 1.000 çocuğa teşhis konur . Çoğu tedaviye iyi yanıt verse de, hepsi aynı sonucu vermez. McMaster Üniversitesi'nde çocuk beyin cerrahı olan Dr. Sheila Singh, bu gibi durumlarda klinik deneylerin son seçenek olabileceğini söylüyor.

"Çocukluk çağındaki beyin kanserlerinde çoğu zaman artık standart tedavi yöntemleriyle tedavi edilemeyecek bir noktaya geliyoruz ve bu çocuklar için tek umut deneysel bir tedaviye yönelmek oluyor" dedi.

Klinik deneyler, tedavisi en zor vakalar için yapıldığından etkilenen çocuk sayısı az, ancak Singh, deneylere erişimin kaybının potansiyel hastalar ve gelecekteki araştırmalar için büyük bir kayıp anlamına geldiğini söylüyor.

"Aslında yakın zamanda tedavisi zor, tedaviye dirençli beyin kanseri olan ve bu çalışmalardan birine katılmaya uygun olabilecek iki hastamız vardı" dedi.

"Ancak artık bu deneyler kapandı ve bu yüzden umut verici ve ümit verici deneysel tedavi seçeneklerini sunamayız."

Hasta bakış açısı

Kanserli çocukların ailelerine yönelik bir savunma grubu olan Ac2orn'un başkanı Keith McIntosh, pediatrik kanser vakaları söz konusu olduğunda ebeveynler için hiçbir kararın kolay olmadığını söylüyor.

McIntosh'un oğluna dokuz yaşında beyin kanseri teşhisi konduğunda ameliyat oldu, proton radyasyon tedavisi ve kemoterapi gördü. Şu anda 17 yaşında ve Ottawa'daki liseden mezun olmaya hazırlanıyor.

Tedavinin ardından beynin iyileşmesine yardımcı olacak bir ilacın denendiği klinik bir araştırmaya da katıldı.

McIntosh, diğer çocukların da benzer fırsatlara erişimini kaybetmesinden endişe duyduğunu söylüyor.

"Tedavi veya anlamlı bir fayda fırsatı sunan herhangi bir seçeneği kaybetmek... yıkıcı olabilir" dedi.

Üç yaşındaki Emmett Doolan'ın ailesi, kızlarının beyninde agresif bir tümör olduğunu, doğduktan birkaç gün sonra öğrendi.

Üç haftalıkken kemoterapiye başladı ve kısa süre sonra BC Çocuk Hastanesi'nde tümörünün spesifik türünü hedef alan bir tedavi için klinik araştırmaya katıldı. İlacın ağızdan alınması, onun Kitamaat Köyü'ndeki memleketinde tedavi görmesini sağladı.

Emmett'in annesi Lena Doolan, "Bu onun başına gelen en iyi şeydi" dedi.

"Kemoterapinin tüm ağır yan etkileri göz önüne alındığında, bu kadar uzun süre yaşayacağını sanmıyorum" dedi.

Kanada kapasiteyi artırmalı

Araştırmacılar, Trump yönetimi altında ABD'deki sağlık hizmetlerine sağlanan fon ve politika değişiklikleri göz önüne alındığında, Kanada'nın burada daha fazla klinik deney yapabilmek için kapasitesini artırması gerektiğini söylüyor.

McMaster Üniversitesi'nde kardiyolog ve profesör olan Dr. PJ Devereaux, "Kanada'da klinik deneylerin verimli bir şekilde yürütülmesini engelleyen engellerin ortadan kaldırılması için federal hükümetimizin yardıma ihtiyacı var" dedi.

C17 Konseyi'nin yönetici direktörü Kathy Brodeur-Robb, "Araştırma yapmak için oldukça karmaşık ve pahalı bir yeriz" dedi.

Bu ülkenin ABD'ye daha az bağımlı olacak şekilde kendini konumlandırması gerektiğini söylüyor

"Kanada'nın bir an önce toparlanması gerekiyor."

Kanada Sağlık Araştırmaları Enstitüleri, yaptığı açıklamada, "ABD'deki son finansman ve politika değişikliklerinin araştırma topluluğu için zor ve rahatsız edici bir dönem olduğunu" kabul ettiklerini ve değişikliklerin tam etkisini değerlendirmek için çalıştıklarını söyledi.

NIH, geçiş tamamlandıktan sonra Kanada kurumlarının gelecekte klinik araştırmalara kaydolması için yollar bulmak üzere çalışacağını söyledi.