Imagem do dia: um resumo das principais notícias de 22 de setembro de 2025
Principal
O Ministério da Saúde da Rússia iniciou os preparativos para a reforma do sistema de seguro médico obrigatório em 2026, propondo um pacote de emendas à Lei Federal 326. As principais emendas dizem respeito à forma como os cuidados médicos serão pagos em novas regiões e à forma como os fundos territoriais de seguro médico obrigatório (TFOMS) atuarão como seguradoras nessas regiões. Apesar de essas regiões já estarem integradas ao sistema de seguro médico obrigatório e receberem financiamento do Fundo Federal de Seguro Médico Obrigatório (FFOMS), a principal lei relevante carece de uma série de disposições e esclarecimentos importantes. O regulador também propõe o reforço das regras para a obtenção de apólices de seguro médico obrigatório para estrangeiros. De acordo com a regulamentação atual, certas categorias de migrantes podem obter cobertura integral a partir de 2026 se o seu empregador pagar as contribuições obrigatórias para o seguro médico por três anos. Agora, no entanto, esse período pode ser estendido para cinco anos, e a data de vigência desta regulamentação pode ser adiada para 2028. O Vade-mécum analisa essas e outras emendas à lei "Sobre o Seguro Médico Obrigatório".
O Ministério da Saúde elaborou um projeto de regulamento governamental que altera as regras para a implementação da supervisão federal estadual da circulação de dispositivos médicos. Especificamente, as alterações incluem a categoria "alto risco" nos tipos de riscos de danos. De acordo com o regulamento proposto, o Roszdravnadzor (Serviço Federal de Vigilância em Saúde) deve realizar visitas de inspeção, auditorias no local, compras de testes ou inspeções aleatórias em instalações de alto risco a cada dois anos. Essas medidas serão implementadas não apenas por meio de entrevistas preventivas no local de trabalho do usuário do dispositivo médico ou por videoconferência, mas também por meio do aplicativo móvel "Inspector".
Negócios farmacêuticos
O Tribunal Arbitral de Moscou confirmou a legalidade da decisão do Serviço Federal Antimonopólio (FAS) de rejeitar o recurso da Sanofi sobre os resultados da licitação do Hospital Clínico Republicano Semashko, na Buriácia, para a aquisição de um medicamento para fibrose cística contendo os ingredientes ativos ivacaftor, tezacaftor e elexacaftor. O leilão foi vencido pela Medembaikal, que ofereceu uma versão genérica do Trilexa da empresa argentina Tuteur, registrada na Rússia em novembro de 2024. A Sanofi, distribuidora do Trikafta original da Vertex Pharmaceuticals, tentou contestar a participação do genérico na licitação, alegando violação de patente, mas o tribunal manteve os argumentos do FAS sobre a legalidade da admissão do Trilexa à licitação.
Sistema de Seguro Médico Obrigatório
O Ministério da Saúde da Rússia propôs emendas à Lei Federal nº 326-FZ "Sobre o Seguro Médico Obrigatório". As emendas preveem a transferência de informações sobre pacientes com status de veteranos de combate e seus familiares para o Fundo Federal de Seguro Médico Obrigatório e fundos regionais para apoio médico direcionado. Os fundos de seguro médico obrigatório também terão acesso às informações contidas na Plataforma Digital Centralizada Unificada para a Esfera Social. Se aprovado, o documento entrará em vigor em 1º de janeiro de 2027.
Casos criminais
O Tribunal Distrital de Lomonosovsky, em Arkhangelsk, manteve sob custódia o ex-ministro regional da Saúde, Alexander Gershtansky, até 19 de novembro de 2025. Ele é acusado de abuso de poder (Parte 3, Artigo 285 do Código Penal Russo). Os detalhes do caso não foram divulgados. Gershtansky foi detido após anunciar sua renúncia em 19 de setembro. Ele chefiava o departamento desde novembro de 2020.
Carreira
O Ministro da Saúde da Região de Rostov, Yuri Kobzev, renunciou em 19 de setembro. A decisão foi tomada pelo Governador da região, Yuri Slyusar, em sua posse oficial. Slyusar começou a formar uma nova equipe cujo trabalho será "baseado nos princípios de profissionalismo, transparência e honestidade, tendo a preocupação com os moradores como principal motivação da equipe". Yuri Kobzev lidera o Ministério da Saúde da região desde dezembro de 2020. Seu sucessor ainda não foi anunciado.
Inteligência artificial
A plataforma Digital Economy ANO divulgou um relatório analítico intitulado "Tendências em Aplicações de Inteligência Artificial em Setores", incluindo o da saúde. Especialistas identificaram assistentes médicos virtuais, dispositivos de monitoramento da saúde e prontuários eletrônicos como tendências-chave do setor nos próximos dois anos. Nos próximos três a cinco anos, os analistas preveem o uso generalizado de IA generativa, inclusive no desenvolvimento de medicamentos e planos de saúde individualizados. Nos próximos cinco anos, gêmeos digitais de pacientes, implantes e neuropróteses controlados por IA, entre outras tecnologias, serão utilizados.
Perspectivas
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o Keytruda QLEX (pembrolizumabe e berahyaluronidase alfa-pmph), da Merck, com sede nos EUA, para injeção subcutânea. O medicamento pode ser usado para 38 indicações, incluindo melanoma, câncer de pulmão de células não pequenas, carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço e diversas outras doenças malignas. As injeções podem ser administradas em um minuto a cada três semanas ou em dois minutos a cada seis semanas. Anteriormente, apenas uma versão intravenosa estava disponível para esses pacientes, que levava aproximadamente 30 minutos para ser administrada.
Agenda internacional
A introdução de uma tarifa americana de 15% sobre as importações de dispositivos médicos da UE levará ao aumento dos custos para os pacientes e à interrupção das cadeias de suprimentos, relata o Financial Times. Segundo a MedTech Europe, as exportações de dispositivos médicos da Europa para os EUA foram avaliadas em € 27,4 bilhões (US$ 32,6 bilhões) em 2024. Grandes fabricantes de dispositivos médicos, incluindo Siemens Healthineers e Philips, preveem perdas anuais de € 400 a € 500 milhões com as tarifas.
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