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Skopinpharm se encargará de la fabricación por contrato de cinco medicamentos de AstraZeneca.

Skopinpharm se encargará de la fabricación por contrato de cinco medicamentos de AstraZeneca.

Así pues, Skopinpharm se encargará del envasado secundario y el control de la liberación de Ultomiris (ravulizumab), utilizado para el tratamiento de la hemoglobinuria paroxística nocturna y el síndrome hemolítico urémico atípico. El fármaco no está incluido en la lista VED, pero se considerará medicamento huérfano a partir de marzo de 2025.

La lista VED incluye Imfinzi (durvalumab) y Sanfelo (anifroloumab), cuya fabricación también será bajo contrato con Skopinpharm. El primero se utiliza para tratar el cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado e irresecable, mientras que el segundo se utiliza para tratar el lupus eritematoso sistémico activo de moderado a grave en adultos.

Otro medicamento incluido en el acuerdo fue Kanuma (sebelipasa alfa). Este medicamento, utilizado para la terapia de reemplazo enzimático a largo plazo en pacientes con deficiencia de lipasa ácida lisosomal, está clasificado como medicamento huérfano y está incluido en la Lista de Medicamentos Vitales y Esenciales. Según Headway, una empresa de análisis que supervisa las licitaciones de adquisición de medicamentos, Kanuma se encuentra entre los veinte medicamentos con mayor volumen de adquisición para pacientes, con el apoyo de la Fundación Círculo de la Bondad, una entidad estatal. El Centro Federal para la Prevención y la Locomoción ha asignado un total de 5.500 millones de rublos para su adquisición entre 2022 y 2024.

Ya se han realizado cambios en los documentos regulatorios de cuatro medicamentos designados en relación con sus etapas de fabricación. AstraZeneca espera que pronto se implementen ajustes similares en la documentación de otro medicamento huérfano.

Según SPARK-Interfax, Skopinpharm LLC se registró en 2012 en la región de Riazán. La empresa inició sus operaciones en 1995 con el nombre de Farmarus, pero en 1999 la planta pasó a llamarse Skopinpharm. En 2007, la empresa alemana Stada adquirió el 100% de las acciones de la empresa, pero en 2012 la empresa fue vendida a su gerencia. Actualmente, el único propietario de la planta farmacéutica es Alinta-Pharm LLC, con sede en Moscú, propiedad en un 50% de Tatyana Apazova, un 20% de Alexander Apazov e Inga Nizharadze, y un 10% de Apteka v Mitino LLC. En 2024, Skopinpharm reportó ingresos de 44.100 millones de rublos con un beneficio neto de 2.100 millones de rublos.

Según el Registro Estatal de Medicamentos, Skopinpharm actualmente lleva a cabo diversas etapas de producción de 40 medicamentos, cuyos certificados de registro pertenecen a otras compañías farmacéuticas, como la suiza Octapharma, las estadounidenses Novartis y AbbVie, y la sudafricana Aspen Pharmacare. Según su sitio web, la cartera de Skopinpharm incluye 28 medicamentos.

En febrero de 2024, Biosintez Technologies, filial al 65% de Skopinpharm, anunció una inversión de 1.300 millones de rublos en la construcción de una planta de producción de nutrición especializada en el parque industrial Nakhabino Park de Krasnogorsk. La puesta en marcha de la planta está prevista para 2026.

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