Gesundheitsbehörden warnen vor möglichen ernsthaften Risiken von Haarausfallmedikamenten

US-amerikanische und europäische Gesundheitsbehörden warnen die Öffentlichkeit vor möglichen Gesundheitsrisiken im Zusammenhang mit Finasterid, einem beliebten Medikament gegen Haarausfall.

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) gab am Donnerstag eine Warnung heraus , wonach Suizidgedanken als Nebenwirkung von Finasterid-Tabletten bestätigt wurden. Die europäische Behörde kündigte neue Maßnahmen zur Warnung und zum Schutz der Bevölkerung an.

Zuvor hatten US-Gesundheitsbehörden Ende April eine Warnung herausgegeben , in der sie vor möglichen sexuellen Funktionsstörungen und Depressionen im Zusammenhang mit topischem Finasterid warnten – einer neueren Version des Medikaments, die direkt auf die Haut aufgetragen wird.

„Es gibt keine von der FDA zugelassene topische Formulierung von Finasterid“, hieß es in der Warnung der Behörde. Sie fügte hinzu, dass weder die Sicherheit, Wirksamkeit noch die Qualität dieser Produkte bewertet worden sei.

„Mit der Anwendung zusammengesetzter topischer Finasterid-Produkte sind potenziell schwerwiegende Risiken verbunden.“

Obwohl topisches Finasterid auch in Kanada immer beliebter wird, bestätigte ein Sprecher von Health Canada letzte Woche, dass es auch hier nie zugelassen wurde.

Die Tablettenversion des Haarausfallmittels, das ebenfalls unter dem Markennamen Propecia verkauft wird, weist dieselben seltenen, aber schwerwiegenden Nebenwirkungen auf. Es ist von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und Health Canada zugelassen und seit 30 Jahren auf dem Markt.

In den letzten Jahren wurde topisches Finasterid jedoch durch eine Reihe neuer Telemedizin-Websites, die sich auf die Gesundheit von Männern konzentrieren, populärer. Diese Gele oder Lotionen werden oft mit weniger Nebenwirkungen als orales Finasterid vermarktet.

Seltene, aber schwächende Nebenwirkungen

Im Februar veröffentlichte das investigative Radio-Canada-Programm Enquête eine Untersuchung zu dem Medikament, in der die Aussagen von 25 Männern enthalten waren, die sagten, dass orales oder topisches Finasterid verheerende Nebenwirkungen verursacht habe.

Die in der FDA-Erklärung genannten Symptome entsprechen denen, die diese Männer gegenüber Journalisten beschrieben haben. Die Behörde gibt an, in den letzten fünf Jahren 32 Fälle von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit topischem Finasterid festgestellt zu haben. Zu den Symptomen zählen Angstzustände, Konzentrationsschwierigkeiten, Depressionen, Selbstmordgedanken, Schlaflosigkeit, verminderte Libido, Erektionsstörungen und Hodenschmerzen.

Wei Wong, ein Mann aus Montreal, dem im Jahr 2023 topisches Finasterid verschrieben wurde, sagte, dass er nach 10 Tagen der Anwendung des Haarausfallserums lähmende Nebenwirkungen entwickelt habe, die ihn noch immer plagen.

Wong behauptete, man habe ihm nicht gesagt, dass das Produkt nicht von Health Canada zugelassen sei, und sagte, er habe sich für das topische Finasterid entschieden, weil seine Untersuchungen darauf hingedeutet hätten, dass es weniger Nebenwirkungen verursache als die Finasterid-Tabletten.

Viele der von Radio-Canada interviewten Männer hatten ebenfalls diesen Eindruck: Einige behaupteten, ihre Ärzte hätten ihnen geraten, auf die „sanftere“ topische Variante umzusteigen, als bei ihnen die ersten Nebenwirkungen der oralen Einnahme von Finasterid auftraten.

Wong glaubt, dass diese neue Warnung der FDA dazu beitragen wird, die Zahl der Männer zu verringern, die unter den teilweise lähmenden Nebenwirkungen von Finasterid leiden.

„Ich bin jedoch verblüfft über die paradoxe Formulierung. Die Warnung erwähnt anhaltende Nebenwirkungen von topischem Finasterid, erklärt, dass topisches Finasterid voraussichtlich wie orales Finasterid in den Blutkreislauf gelangt, räumt ein, dass die berichteten Nebenwirkungen mit denen von oralem Finasterid identisch sind, und gelangt irgendwie zu dem Schluss, dass orales Finasterid von der FDA zugelassen und daher sicher sei“, schrieb Wong in einer E-Mail.

Illegale Vermarktung von topischem Finasterid in Kanada

Die kanadischen Aufsichtsbehörden bestätigen, dass der Verkauf nicht zugelassener Gesundheitsprodukte illegal ist. Topisches Finasterid gilt in Kanada jedoch als zusammengesetztes Präparat, also als Medikament, das ein Apotheker auf ärztlichen Wunsch individuell anfertigt.

Während diese Praxis für den individuellen Gebrauch zulässig ist, verbietet das kanadische Lebensmittel- und Arzneimittelgesetz die Massenproduktion und Werbung für zusammengesetzte Arzneimittel.

Trotz dieser Einschränkungen werben viele kanadische Websites offen für topisches Finasterid und präsentieren auf ihren Websites und in Social-Media-Posts Flaschen mit elegantem Markenlogo.

Diese Werbung sei problematisch, sagt Jean-François Desgagné, Präsident des Apothekerverbandes von Quebec.

Anfang des Jahres testeten Reporter von Enquête drei Telemedizin-Plattformen und erhielten orale Finasterid-Rezepte von Essential Clinic, Jack und Rocky. Das Experiment ergab, dass die medizinischen Konsultationen auf diesen Plattformen übereilt und oberflächlich waren und das medizinische Fachpersonal nur sehr begrenzte Informationen über die mit dem Medikament verbundenen Risiken lieferte.

Weder Rocky noch Jack haben auf unsere E-Mails bezüglich der neuen FDA-Warnung und der Kommentare von Health Canada geantwortet.

Hisham Al-Shurafa, Mitbegründer der Essential Clinic, sagte, er verkaufe seit 2021 topisches Finasterid. Er wies darauf hin, dass in der Produktinformationsbroschüre eindeutig darauf hingewiesen werde, dass das Medikament nicht von Health Canada zugelassen sei.

Kunden, die die Website nutzen, um dieses Medikament zu erhalten, sind jedoch nicht verpflichtet, dieses Dokument zu konsultieren. Die fehlende Zulassung durch Health Canada scheint weder auf der Website der Essential Clinic noch in der Werbung für topisches Finasterid erwähnt zu werden.

Beamte von Health Canada geben an, dass sie seit Januar 2024 fünf Beschwerden über den Verkauf und die Werbung für Produkte auf Finasteridbasis auf verschiedenen Websites erhalten haben.

„In zwei Fällen hat Health Canada den verantwortlichen Unternehmen behördliche Schreiben geschickt, in denen sie über die Nichteinhaltung informiert und aufgefordert wurden, ihre Aktivitäten einzustellen. Zwei Fälle werden noch von der Behörde geprüft, und in einem Fall wurde keine Nichteinhaltung festgestellt.“

Die Agentur machte keine Angaben dazu, um welche Unternehmen es sich handelte.