Das Gesundheitsministerium warnt vor einem Mangel an injizierbarem Tranxilium in Krankenhäusern für ein weiteres Jahr.

Die spanische Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (AEMPS) berichtet, dass es aufgrund von Änderungen im Herstellungsprozess zu Lieferproblemen bei der Injektionslösung für Tranxilium kommt. Das Labor, das die Lösung vertreibt, Neuraxpharm Spain SL, hat bestätigt, dass vom 30. September bis Juni 2026 keine Einheiten mehr verfügbar sein werden.

Tranxilium zum Injizieren enthält den Wirkstoff Dikaliumclorazepat und wird in Krankenhäusern häufig zur Behandlung von Angstzuständen , Neurosen, zur Notfallsedierung sowie bei Alkohol- und anderen Drogenabhängigkeit eingesetzt. Es ist auch zur Vorbereitung von Endoskopien für Untersuchungen und chirurgische Eingriffe, als Adjuvans bei Tetanus in hohen Dosen oder sogar bei Herzinfarkt, Asthmaanfällen und während der Vorbereitung auf und während der Geburt angezeigt.

Aus diesem Grund geht die Arzneimittelbehörde davon aus, dass das Fehlen dieses Medikaments „erhebliche Auswirkungen“ auf die Gesundheitsversorgung haben wird. In einer Erklärung versichert sie, dass sie „alle notwendigen Anstrengungen unternimmt, um diese Situation so schnell wie möglich zu lösen“. Die dem Gesundheitsministerium unterstellte Behörde steht „in ständigem Kontakt“ mit Laboren, die möglicherweise über alternative Medikamente verfügen, um ihre Versorgung zu gewährleisten, und prüft die Möglichkeit, ausländische Medikamente zu importieren. Bisher war es jedoch nicht möglich, Einheiten aus anderen Märkten zu finden.

Obwohl es auf dem spanischen Markt kein anderes zugelassenes und vermarktetes Medikament mit Dikaliumclorazepat als Wirkstoff zur parenteralen Verabreichung gibt, sind andere Benzodiazepine in injizierbaren Formulierungen erhältlich, die in verschiedenen klinischen Situationen als Alternativen in Betracht gezogen werden könnten. Derzeit gibt es bei Medikamenten mit injizierbarem Diazepam und injizierbarem Clonazepam keine Lieferprobleme. Bei injizierbarem Lorazepam hingegen ist dies der Fall. Aus diesem Grund hat das Gesundheitsministerium außergewöhnliche Verkaufseinheiten genehmigt, die in einer anderen Sprache als Spanisch abgepackt sind und ein Verfallsdatum von weniger als sechs Monaten haben.

In einer Erklärung empfiehlt die Arzneimittelbehörde, dass medizinisches Fachpersonal seine Patienten auf andere injizierbare Formulierungen von Benzodiazepin-Derivaten wie Diazepam, Lorazepam oder Clonazepam umstellt. Wichtig ist, dass nicht alle Indikationen identisch sind und nicht alle Patienten, die mit Dikalium-Clorazepat behandelt werden, erfolgreich auf diese Alternativen umsteigen können.