Artrit ilacıyla ilgili 'hemen kullanmayı bırak' mesajı verildiğinde hata bulundu

Bir grup artrit ilacı etiketleme hatası nedeniyle geri çağrılıyor. İlaçlar ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Ajansı (MHRA) Çarşamba günü bazı paketlerin eczanelere yanlış etiketlerle dağıtıldığını duyurdu.

MHRA, üretici Maxearn Limited'in kendilerine Depo-Medrone'un ithal edilen bir partisinin etiketinin "bir hatayla piyasaya sürüldüğünü" bildirdiğini açıkladı. Şişe etiketinin hacim ve toplam şişe içeriğiyle ilgili yanlış bilgiler içerdiğini belirttiler.

MHRA şu açıklamayı yaptı: "Etikette, toplam flakon içeriğinin 1 mL'de 40 mg olduğu yanlış bir şekilde belirtilmiş, oysa doğru toplam flakon içeriği 2 mL'de 80 mg'dır (40 mg/ml metilprednizolon asetat konsantrasyonuyla). Bu hata, yanlış dozun uygulanmasına yol açabilir.

"Maxearn dağıtımcısıyla iletişime geçti, 32 paket eczanelere dağıtıldı. Dağıtımcıya sağlanan kalan üniteler karantinaya alındı.

"Hata yalnızca Maxearn tarafından yeniden paketlenen paralel ithal ürünü etkiliyor, diğer kaynaklardan gelen paketler etkilenmedi ve dağıtılmaya devam edilmeli."

Dep-Medrone, romatoid artrit, osteoartrit, bursit ve benzeri iltihaplı durumların tedavisinde doğrudan eklemlere ve yumuşak dokulara enjekte edilir.

MHRA, sağlık çalışanlarına etkilenen partinin dağıtımını derhal durdurmaları talimatını verdikten sonra hastalara paniğe gerek olmadığı konusunda güvence verdi.

Şunları ekledi: "Maxearn, dağıtımcı tarafından 32 paketin piyasaya sürüldüğünü doğrulayabilir. Diğer tüm üniteler, dağıtıma devam edilmeden önce tutuldu. Maxearn, bu üniteleri alan müşterilerle iletişime geçilmesini sağlayacak.

"Bu partiyi tedarik eden ve ilacı hastalara uygulayan sağlık çalışanları, hastayla iletişime geçerek onu bu hatadan haberdar etmeli ve ilgili klinik tavsiyelerde bulunmalıdır."

İlgili kişiler için MHRA şu açıklamayı yaptı: "Bu bir eczane ve toptancı düzeyinde geri çağırma olduğundan hastaların başka bir işlem yapmasına gerek yoktur. Depo-Medrone bir sağlık uzmanının gözetimi altında uygulanır. Bu partiyi alan hastalar sağlık uzmanınız tarafından aranacaktır.

"İlaçla ilgili olumsuz reaksiyonlar yaşayan veya herhangi bir sorusu olan hastalar tıbbi yardım almalıdır. Şüpheli olumsuz reaksiyonlar ayrıca MHRA Sarı Kart şeması aracılığıyla bildirilmelidir."