Trump ve RFK Jr.'ın Son Aşı Geri Adımı Amerika'yı Üç Kritik Yoldan Zayıflatıyor

Hafızamızın zayıfladığı bir çağda, ABD'nin COVID-19 salgınına verdiği yanıtın ne kadar kötü olduğunu unutuyoruz. Örneğin, Başkan Trump'ın kendimize çamaşır suyu benzeri bir " dezenfektan " enjekte etmemizi önerdiğini hatırlıyor olabiliriz, ancak CDC'nin erken test ve iletişim çabalarının ne kadar beceriksizce olduğunu unutuyoruz. Maske takma konusunda verilen amansız mücadeleyi hatırlıyor, ancak ön saflardaki hastane çalışanlarına ve ilk müdahale ekiplerine temel koruyucu ekipmanı ulaştırmadaki muazzam başarısızlığı ve temel tıbbi tedarik zincirlerimizin tehlikeli kırılganlığını unutuyoruz.

Ancak Amerika'nın pandemiye verdiği yanıtta, Trump 45'in öne çıkan bir başarısı vardı; en sert eleştirmenlerinin bile alkışladığı bir başarı: Bir yıldan kısa bir sürede mucizevi bir şekilde üretilen, son derece etkili bir SARS-CoV-2 aşısının geliştirilmesi. Nitekim, bir dizi federal sağlık ve savunma kurumunu, akademik merkezi ve özel ilaç üreticisini COVID karşıtı aşılar ve diğer ilaçlar üretmeye yönlendiren cesur girişim " Warp Speed Operasyonu", bu unvanı hak eden ilk hükümet programı olabilir.

Şimdi Trump 47 ve yandaşları bu mirası ve bu çabadan doğan yaratıcı tıbbi silahları yok etmeye çalışıyor: Vücudun bağışıklık sistemini enfeksiyonla savaşmaya teşvik etmek için haberci RNA veya mRNA kullanan aşılar . Geçtiğimiz Salı günü, ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı, yeni nesil tıbbi teknolojileri geliştirmekle görevli federal bir kurum olan BARDA'nın, değeri yaklaşık 500 milyon dolar olan yirmi iki mRNA odaklı sözleşmeyi "sonlandıracağını" söyledi . Aslında, hükümet sadece bu yeni teknolojiye yaptığı yatırımı sonlandırmakla kalmıyor, bazı sözleşmeleri tamamen iptal etmeye, bazılarını " kapsamını daraltmaya " veya yeniden yapılandırmaya ve üzerinde çalışılan tüm gelecekteki ödülleri reddetmeye başlamıştı. Tıp bilimi için bu, bir Salı sabahı katliamıydı.

HHS'nin duyuruyla birlikte yayınladığı bir videoda , bakanlığın MAHA-raja'sı olan Bakan Robert F. Kennedy, Jr., hükümetle iş birliği içinde geliştirilen Moderna'nın COVID aşısı ve Pfizer ile BioNTech'in ( çoğunlukla ) özel olarak geliştirilen aşısı gibi mRNA aşılarının, hedeflerindeki belirli hedeflere odaklandığını ve bu virüsler mutasyona uğradığında aşıların etkisiz hale geldiğini söyledi. Kennedy, bunun paradoksal olarak koronavirüs veya grip gibi enfeksiyonlarda yeni mutasyonları "teşvik etme" etkisine sahip olabileceğini iddia etti ve HHS'nin "mRNA teknolojisinin bu solunum yolu virüslerinde faydadan çok risk oluşturduğunu" belirlediğini ekledi.

Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü Direktörü Dr. Anthony Fauci, Mayıs 2020'de Başkan Trump'ın, Trump yönetiminin 2020 yılı sonuna kadar bir koronavirüs aşısı üretme ve dağıtma planını açıkladığı "Warp Speed Operasyonu"nu izliyordu.

Ne yazık ki, Kennedy'nin analizinde üç temel sorun var. Birincisi, çok azının doğru olması. Minnesota Üniversitesi Bulaşıcı Hastalıklar Araştırma ve Politika Merkezi direktörü ve grip uzmanı Dr. Michael Osterholm , NPR ile yaptığı bir sohbette Bakan'ın sözlerini tanımlamak için "temelsiz" ifadesini kullandı. Önde gelen virolog Dr. Angela Rasmussen de lafını sakınmıyor: "Kennedy, o açıklamada söylediği neredeyse her şeyde temelde yanılıyor," diyor bana.

"COVID aşıları birçok insanda enfeksiyonu tamamen engellemese de, azaltıyor ve ayrıca virüsü daha hızlı temizledikleri için enfekte olan kişilerde virüs replikasyonunu da azaltıyor" diyor Saskatchewan Üniversitesi Aşı ve Bulaşıcı Hastalıklar Örgütü'nün (VIDO) baş araştırma bilimcisi ve Vaccine dergisinin yardımcı editörü olan Rasmussen.

Enfekte bireyler sadece daha az hasta olmakla kalmıyor, aynı zamanda -daha da önemlisi- virüsü yayma olasılıkları da daha düşük ve bu da genel olarak bulaşmayı azaltıyor. "Yani, aşılanmış bir popülasyonda aşılanmamış bir popülasyona göre daha az virüs replikasyonu ve dolayısıyla mutasyon olasılığı daha az oluyor," diyor. (Rasmussen'in mutlaka okunması gereken Substack yazıları, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı (HHS) Bakanı'nın iddialarını daha kapsamlı ve canlı bir şekilde çürütüyor.)

Örneğin, bir yığın kanıt, koronavirüsün ilk önemli dönüşümünün (Delta varyantı) dünyaya yayılmadan önce Hindistan'da büyük ölçüde aşılanmamış bir popülasyondan ortaya çıktığını gösteriyor; Kennedy'nin öne sürdüğü gibi, Amerika Birleşik Devletleri'nde Moderna veya Pfizer aşısı yapılmış bir hastadan kaynaklanan evrimsel seçilim baskısından değil. Benzer şekilde, Omicron da büyük olasılıkla sürekli yeniden enfekte olan ve bu da virüse o konakta evrimleşme şansını çok daha fazla veren bağışıklık sistemi zayıflamış bir kişiden ortaya çıkmıştır. Aşıların bununla hiçbir ilgisi yoktu.

Dahası, bu yeni baskın türlerin ortaya çıkmasına rağmen, iki mRNA aşısı ve hızla üretilen hatırlatma dozları, insanları hayatta tutmada ve hastanelere gitmelerini engellemede son derece etkili oldu. Zaten başlangıçtaki görevleri de buydu. Rasmussen, "Aşıların asıl amacı budur," diyor, "ağır hastalıkları ve ölümü önlemek."

SARS-CoV-2, iki yıldan kısa bir sürede dünya genelinde 800 milyondan fazla insana yayıldı. Ekim 2021'e gelindiğinde, virüsün bu çok sayıda insan konakçı içindeki bitmek bilmeyen kopyalama ve mutasyonu, bir tahmine göre 1,4 milyon varyant, yani genomik dizisinin en az bir kısmının benzersiz olduğu virüs kopyaları üretmişti. Bununla birlikte, ilk mRNA aşılarını alanların büyük çoğunluğu (ABD'deki aşılanmış yetişkinlerin %92'sine denk geliyordu) Kennedy'nin iddiasının aksine, bu evrimsel patlamayı bir şekilde atlattı. Görünüşe göre SARS-2 virüsünün bir versiyonuna karşı antikorlar, diğer varyantlara karşı ilk düşünülenden daha "çapraz reaktifti" (yani onları etkisiz hale getirme yeteneği daha yüksekti). Bunun olası nedenleri çoktur ve T hücreleri ve B hücreleri adı verilen beyaz kan hücresi savaşçılarının olağanüstü kalıcılığından, mRNA aşılarının belirli bağışıklık hücresi sınıflarının patojeni daha uzun süreli olarak hatırlamasına neden olduğunun anlaşılmasına kadar uzanır.

Bu konudaki bilimsel çalışmalar henüz tamamlanmamış olsa da, artık teorik olmayan bir veri grubu mevcut. Trump'ın kendi CDC'sine göre (ve bu istatistikleri bulmak için arşivleri karıştırmanız şaşırtıcı değil), COVID'den ölme riski "aşılanmamış yetişkinler arasında 18-29 yaş arası yetişkinlerde 3 kat, 30-49 yaş arası yetişkinlerde 5 kat ve 50-64 yaş arası yetişkinlerde 6 kat daha yüksekti." Önerilen takviyeleri alanların durumu daha da iyiydi.

The Lancet dergisinde yayınlanan kapsamlı bir araştırma, COVID aşılarının Aralık 2020'den Aralık 2021'e kadar tek bir yılda 185 ülkede hastalıktan kaynaklanan 14,4 milyon ölümü önlediğini ortaya koydu. Çok daha muhafazakâr bir yaklaşımla, Stanford Üniversitesi'nden John Ioannidis, aşıların 2020-2024 yılları arasında dünya genelinde yalnızca 2,5 milyon ölümü önlediğini tespit etti. Bu, şu ana kadarki en düşük tahmin.

Evet, her ilaçta olduğu gibi aşıların da riskleri var. En çok tartışılan konu mu? Genç erkeklerde (12-24 yaş) milyon dozda yaklaşık 27 vaka görülen nadir bir ilişki - mRNA aşıları ile kalp kasının şişmesi (miyokardit) veya kalp zarının şişmesi (perikardit) arasında - her ikisi de genellikle geri dönüşümlü durumlar - var. Peki, tüm bu istatistikleri değerlendirip aşıların faydadan çok risk oluşturduğu sonucuna varmak mümkün mü?

Trump yönetiminin geçen Salı günkü eyleminin ikinci büyük sorunu daha da can sıkıcı. Trump 47, grip ve koronavirüs gibi bulaşıcı hastalıklar üzerine mRNA araştırmaları için ayrılan fonları aniden sıfırlayarak, Amerika'nın bir sonraki pandemiye müdahale etme kabiliyetine kasıtlı ve açıklanamaz bir şekilde zarar verdi; bu da geri dönüşü olmayan bir şekilde gelecek bir olay. Trump 45'in en kayda değer başarısına, yani saldırıya uğrayan her türlü yeni düşmana anında adapte edilebilecek bir cephaneliğin üretimini hızlandırmaya sırt çevirerek, Trump 47 ve sağlık bakanı, ülkeyi ve dünyayı çok daha az güvenli hale getirdi.

Bulaşıcı hastalık uzmanları, patojenik evrimin hızını tartışırken sıklıkla Kızıl Kraliçe Hipotezi'nden bahsederler. Kızıl Kraliçe'nin Aynanın İçinden ve Alice'in Orada Buldukları kitabında genç kahramana söylediği gibi: "Şimdi, burada , görüyorsunuz, aynı yerde kalmak için koşabildiğiniz kadar koşmanız gerekiyor. Başka bir yere varmak istiyorsanız, en az iki kat daha hızlı koşmalısınız!" Onlarca yıllık bilimsel çalışmalar sayesinde, COVID aşılarını geliştiren mRNA teknolojisi, 1918 grip salgınından bu yana en hızlı ilerleyen ve en ölümcül pandemiye karşı beklenmedik bir depar atmamızı sağladı.

Bunun nedeni, haberci RNA'nın aslında biyolojik bir yazılım olmasıdır. Bilim insanları, hücrelere ihtiyaç duyulan hemen hemen her proteini üretmeleri talimatını verecek şekilde onu programlayabilirler. Geleneksel aşılar, bağışıklık tepkisini tetiklemek için gerçek bir virüsün zararsız bir bileşenini -veya bazı durumlarda etkisizleştirilmiş bir patojenin tamamını- enjekte eder. Haberci RNA aşıları ise aksine, vücuda herhangi bir virüs sokmaz. Bunun yerine, o patojenle benzersiz bir şekilde ilişkili zararsız bir protein üretmek için kendi hücresel mekanizmamızı kullanırlar. Her iki durumda da, "yabancı" varlık, bağışıklık nöbetçileri için bir uyarı işareti görevi görür ve bu da diğer hücresel savunucuların saldırıya geçip davetsiz misafiri yok etmesini sağlar.

Ancak bu biyolojik "yazılımın" bir başka önemli avantajı daha var: Saatler veya günler içinde yazılabilir, tekrar tekrar yazılabilir. Moderna, SARS-2 koronavirüsünün genom dizisini öğrendikten birkaç gün sonra bir aday mRNA aşısı geliştirmeyi başardı. McKinsey & Company analizine göre, HPV, zona ve pnömokok hastalıkları için aşı geliştirme çalışmaları dokuz ila 13 yıl sürdü. (Diğerleri ise bazı aşıların tam geliştirme zaman çizelgesini 20 yıl veya daha uzun olarak belirledi.)

Kennedy, yeni teknolojiyi rafa kaldırıp eski aşı üretim yöntemine geri dönmek istediğini söylüyor. Bu eski yöntem, gerçek bir virüsün bir tür ortamda, genellikle tavuk yumurtası gibi , yetiştirilmesini gerektiriyor. Rasmussen, örneğin yeni bir ölümcül grip suşuna hedeflenmiş yeterli aşı üretmek için önce "bir ton tavuk yumurtasına" ihtiyaç duyulacağını söylüyor. "Ayrıca, bu aşıları nüfus ölçeğinde üretmek için yaklaşık dokuz ay ila bir yıla ve potansiyel olarak bir kontrol laboratuvarına ihtiyacınız olacak; oysa mRNA aşılarında virüs yetiştirmenize gerek yok. Yumurtaya da ihtiyacınız yok. Ve temelde, sivri uçlu proteinin dizisini elde ettiğiniz gün üretime başlayabilirsiniz."

Eski yönteme geri dönmek, yeni bir iPhone'u duvar prizine bağlı çevirmeli bir telefonla değiştirmeye benziyor. Yeni yöntem daha güvenli, daha hızlı, daha akıllı, daha ucuz, daha uyumlu ve daha verimli. Eski yöntem genellikle tamamen başarısız oluyordu. 2005'ten Mart 2020'ye kadar 220 geleneksel aşı geliştirme çalışmasını inceleyen 2021 tarihli bir çalışma, on yıl içinde Faz 2 denemelerinden lisansa geçme olasılığının sadece %10 olduğunu ortaya koydu.

İşte bu yüzden, belki de ülkenin pandemiye hazırlık konusunda en saygın sesi olan Minnesota Üniversitesi'nden Osterholm , Kennedy'nin geçen Salı günkü eylemini "yarım yüzyıldır gördüğü en tehlikeli halk sağlığı kararı" olarak nitelendirdi. NPR'ye verdiği demeçte, "Hastalıklar ve ölümler açısından muazzam bir bedel ödeyeceğiz" diye korkutucu bir tahminde bulundu.

Sanki tüm bunlar yeterince kötü değilmiş gibi, Trump yönetiminin mRNA aşısı araştırmalarına yönelik bu yetkisiz müdahalesinin üçüncü bir sorunu daha var ve bu sorun, uzun vadede ilk ikisinden bile daha zararlı olabilir: İlaç üreticilerinin mRNA araştırmalarına dondurucu bir donma getirdi ve bu alandaki akademik araştırmalara neredeyse kesin olarak zarar verecek. Genç araştırmacıların, Ulusal Sağlık Enstitüleri'nin (NIH) başvurularını anında reddetmesinden korktukları için hibe başvurularında bu terimi bile kullanmamaları konusunda uyarıldığı söyleniyor. Ve endişeler COVID veya griple sınırlı değil.

Örneğin, çok sayıda araştırma programında ilaç geliştiricileri, virüslere karşı eğitildiği gibi , kansere karşı kişiselleştirilmiş aşıları programlamak için mRNA'nın nasıl kullanılacağını inceliyorlar. Bazen diğer tedavilerle birlikte uygulanan bu strateji, şu anda pankreas duktal adenokarsinomu , metastatik melanom ve ileri karaciğer kanseri gibi en ölümcül malignitelerden bazılarında test ediliyor. 120'den fazla çalışma devam ediyor. Klinik çalışmalar hala nispeten erken aşamalarda olsa ve gerçek bilimsel zorluklar devam etse de, ön sonuçların çoğu gerçekten umut verici.

İster solunum yolu enfeksiyonlarına ister kanser gibi bulaşıcı olmayan hastalıklara yönelik olsun, mRNA tedavilerinin doğal bir avantajı, birden fazla hedefi hedef alabilmeleridir. İşlevsel olarak, bir mRNA aşısının içerebileceği antijen veya hedef protein sayısının bir sınırı yoktur. Kanserin amansız evrimleşme ve kaçma kapasitesi göz önüne alındığında, bu Hidra benzeri özellik, birçok tümörün görünür remisyonlardan sonra bile yeniden ortaya çıkıp yayılmasına olanak tanıyan gizli direnç mekanizmalarının üstesinden gelmemizi sağlayabilir.

Kardiyovasküler hastalık durumunda, araştırmacılar sentetik mRNA'nın kalp krizinden sonra kalp kası dokusunun öldüğü bölgelerde yeni hücre büyümesini ve sağlıklı yeni kan damarlarının oluşumunu destekleme yeteneğini test etmenin erken aşamalarındalar.

Haberci RNA da benzer şekilde, çoğu büyük ilaç üreticisinin yatırım yapmadığı bir dizi öksüz genetik hastalık için yeni bir umut sunuyor. mRNA, protein oluşturma mesajını ilettikten hemen sonra (sadece birkaç saat veya gün içinde) parçalanır, bu da klinisyenlerin bir ilacın biyolojik etkisini kontrol etmesini ve gerektiğinde hızlı ayarlamalar yapmasını kolaylaştırır. Ayrıca, mRNA hücre genomuyla bütünleşmez, hatta hücre çekirdeğine bile girmez. Bu faktörler, teoride, bazı nadir görülen genetik hastalıkların tedavisinde gen terapisinden daha güvenli hale getirebilir.

Temmuz ayı sonlarında, rekor sürede COVID aşısı üreten iki şirketten biri olan Moderna, altı bu tür hastalıkta mRNA terapilerini araştırmakla meşguldü.

Bu bozukluklardan biri, vücudun proteinleri ve yağları etkili bir şekilde parçalayamaması ve kanda tehlikeli bir asit birikimine yol açmasıyla karakterize nadir bir kalıtsal hastalık grubu olan Metilmalonik Asidemi'dir (MMA) . Bu, şu anda tedavisi olmayan çürümüş bir hastalıktır. Moderna, en son üç aylık kazanç açıklamasında , bu yılın ilerleyen dönemlerinde MMA'ya karşı deneysel bir mRNA tedavisi için bir "kayıt" (geç aşama) denemesi yapmayı beklediğini belirtti; ancak bu, büyük ölçüde, "Nadir Hastalık Tedavilerini Geliştiren Klinik Denemelere Destek" veya START adlı bir pilot program aracılığıyla bu çabayı destekleyen Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) bağlı.

Elbette büyük bir soru, FDA'nın, ana kuruluşu HHS gibi, geliştirme aşamasındaki mRNA ilaçlarına verdiği desteği azaltıp azaltmayacağı. Bir diğeri, belki de daha önemlisi, ilaç şirketleri Washington'daki derin dondurucu havayı hissederken, bu teknolojiye yapılan tüm özel yatırımlara ne olacağı. Şu anda, her iki sorunun da cevapları ürkütücü görünüyor.