Главный инспектор FDA внезапно ушел в отставку

Высокопоставленный чиновник Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами , курирующий инспекции безопасности лекарственных препаратов и пищевых продуктов, сообщил сотрудникам в понедельник о своем решении покинуть агентство, а несколько должностных лиц федерального здравоохранения сообщили CBS News, что это произошло на фоне разочарования инспекторов новым комиссаром FDA.

Майкл Роджерс проработал в FDA более трех десятилетий, достигнув кульминации в должности заместителя комиссара агентства по инспекциям и расследованиям. Коллеги сказали, что были удивлены, узнав, что его последний день в офисе будет 14 мая.

«Я решил уйти на пенсию. Это было мое решение, но пришло время после 34 лет», — сообщил Роджерс CBS News в электронном письме в понедельник.

У Роджерса была сложная работа на посту руководителя инспекционной группы агентства. Он был главным должностным лицом, курирующим инспекции продуктов питания во время кризиса с детскими смесями в 2022 году, когда агентство неправильно отреагировало на жалобы осведомителей о проблемном заводе по производству смесей, связанном со смертельным отзывом. Он также курировал последующую реорганизацию инспекционного офиса FDA в 2024 году.

Двое должностных лиц FDA, говоривших на условиях анонимности, сообщили, что Роджерс в частном порядке сказал коллегам, что в последние дни он чувствует себя несчастным, поскольку инспекционный отдел агентства переживает не лучшие времена из-за масштабных сокращений, проведенных министром здравоохранения и социальных служб Робертом Ф. Кеннеди-младшим.

Сокращения произошли после того, как комиссар FDA доктор Марти Макари публично объявил о планах по расширению внезапных проверок за рубежом, несмотря на то, что агентство в частном порядке с трудом справляется с проверками из-за увольнений , досрочных выходов на пенсию и отставок.

Макари также объявил в понедельник в Белом доме, что он планирует сократить продолжительность зарубежных инспекционных поездок, заявив, что этот шаг приведет к увеличению числа проверок.

«Мы также не собираемся заставлять наших инспекторов тусоваться по три-четыре недели. Они будут приходить и уходить, и в результате нам придется проводить больше проверок с теми же ресурсами», — сказал Макари.

Многие нынешние и бывшие сотрудники FDA заявили, что они озадачены заявлением Макари, учитывая, что в прошлом увеличение продолжительности поездок было мерой повышения эффективности, призванной дать агентству возможность проводить больше проверок.

Чиновники заявили, что вместо того, чтобы тратить деньги и изнурять персонал, летая в страну и обратно для проведения каждой проверки, агентство объединит несколько проверок в одну поездку.

«Поэтому они собираются удвоить или утроить расходы на зарубежные инспекционные полеты и держать моих людей в постоянном состоянии смены часовых поясов», — сказал один из чиновников FDA агентству CBS News.

Многие должностные лица предупреждали о снижении морального духа сотрудников агентства, учитывая давние проблемы с наймом и удержанием следователей.

"Никто не "тусуется". Вы проводите проверки с понедельника по пятницу. Если повезет, у вас будут выходные, чтобы восстановиться", - сказал чиновник.

Чиновники также заявили, что невозможно увеличить количество зарубежных проверок и одновременно сократить продолжительность зарубежных поездок, не урезав при этом надзор.

Сотрудники FDA и внешние аудиторы внимательно изучили, сколько времени требуется агентству для выполнения своей надзорной работы, поскольку оно изо всех сил пытается сократить объем невыполненных иностранных проверок и жалоб.

«Это довольно простая математика. Мы знаем, сколько времени занимают инспекционные мероприятия. Если они становятся короче, какие инспекционные мероприятия мы больше не проводим», — сказал другой представитель FDA.

В:
• Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами