FDA принимает меры по восстановлению сотрудников отдела медицинских приборов, уволенных всего за несколько дней до этого

Associated Press — Всего через неделю после массовых увольнений в Управлении по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами некоторые сотрудники, находящиеся на испытательном сроке, получили неожиданную новость на выходных: правительство хочет вернуть их обратно.

Согласно сообщениям, просмотренным Associated Press, начиная с пятницы вечером сотрудники FDA, курирующие медицинские приборы и другие ключевые сферы, получали звонки и электронные письма с уведомлением о том, что их недавние увольнения «отменяются немедленно».

Трое сотрудников FDA, на которых повлияли эти решения, общались с Associated Press на условиях анонимности, поскольку они планировали продолжить работу в агентстве и не были уполномочены обсуждать его внутренние процедуры.

Отказ от политики является последним примером хаотичного подхода президента Дональда Трампа и миллиардера Илона Маска к сокращению расходов, в результате чего несколько агентств уволили, а затем были вынуждены снова нанимать сотрудников, ответственных за ядерное оружие , национальные парки и другие государственные службы.

Восстановление FDA последовало за сопротивлением лоббистов индустрии медицинских устройств, которая ежегодно платит агентству сотни миллионов долларов за найм дополнительных ученых для оперативной проверки продуктов. Ведущая торговая группа отрасли заявила в понедельник, что «значительное количество» рецензентов устройств, по-видимому, вернется в FDA.

«Это была бы приятная новость, и я ценю администрацию за быстрые действия», — сказал генеральный директор AdvaMed Скотт Уитакер в заявлении по электронной почте. «Мы все разделяем одну и ту же цель — эффективный, действенный процесс рассмотрения FDA, который помогает продвигать медицинские технологии, от которых зависят американские пациенты».

Сотрудники FDA заявили, что целые команды из пяти или более рецензентов медицинских устройств были восстановлены. Похоже, что не было подобных усилий по повторному найму сотрудников в других частях агентства, включая его продовольственные и табачные центры.

Агентство не опубликовало официальные цифры увольнений, но бывшие сотрудники FDA оценили их примерно в 700, причем более 220 из них — из центра медицинского оборудования. Это составит примерно 10% от общего числа сотрудников программы.

В понедельник FDA не ответило на запросы о том, сколько сотрудников будут восстановлены.

Как и в других агентствах, увольнения FDA коснулись сотрудников, находящихся на испытательном сроке , обычно в первые два года работы на федеральном уровне. Но такой подход привел к увольнениям в ключевых областях, где агентство работало над усилением кадрового состава, включая быстро развивающиеся области, такие как искусственный интеллект и цифровое здравоохранение. Сокращения также коснулись руководителей агентств, которые были недавно наняты на руководящие должности.

«Беспорядок, вызванный массовым увольнением большого количества сотрудников центра устройств, оказался контрпродуктивным и, по-видимому, вызвал ряд непреднамеренных и негативных результатов», — сказал Стив Сильверман, бывший сотрудник FDA, занимающийся устройствами, который теперь руководит консалтинговой фирмой. «Обнадеживает видеть сдвиг в противоположном направлении, признающий критически важную экспертизу этих сотрудников».

Многие рецензенты имеют ученые степени в специализированных медицинских и технологических областях. Они, как правило, могут зарабатывать больше в частном секторе, чем в государственном.

На прошлой неделе лоббистская группа AdvaMed выступила против увольнений, призвав министра здравоохранения Роберта Ф. Кеннеди-младшего изменить курс. Группа предупредила, что сокращения приведут к более медленному одобрению компаний и меньшему количеству новых вариантов лечения для пациентов.

«FDA потеряет сотни новых сотрудников, лучших и самых инновационных сотрудников в рамках нашего последнего соглашения», — написал Уитакер в заявлении, опубликованном в сети. Он отметил, что найм рецензентов устройств FDA в значительной степени финансируется за счет действующего пятилетнего соглашения между FDA и компаниями, выпускающими медицинские устройства.

По данным федеральных данных, более половины бюджета программы устройств в размере 791 млн долларов в прошлом году поступило из отраслевых сборов. Взамен FDA обязано соответствовать определенным критериям для быстрого и предсказуемого рассмотрения заявок на новые и обновленные устройства.

Сотрудники FDA, которые были восстановлены, заявили, что их непосредственные руководители не получили никаких объяснений или предварительного уведомления о решениях. Вместо этого сотрудники получили звонки или электронные письма из «Office of Talent Solutions» FDA, в которых сообщалось, что их доступ к компьютерным системам и офисам FDA восстановлен.

«Мы так благодарны, что вы все еще работаете в FDA и служите американскому обществу!» — говорилось в конце электронных писем.

Неделей ранее эти же сотрудники получили электронные письма, в которых говорилось, что они «не подходят для дальнейшей работы, поскольку ваши способности, знания и навыки не соответствуют текущим потребностям агентства».

Почти половина бюджета FDA, или около $3,3 млрд, формируется за счет сборов, выплачиваемых производителями лекарств, устройств и табачными компаниями. В результате широкие сокращения этих программ не приведут к достижению заявленной Маском цели сокращения федерального бюджета.

Однако финансовая поддержка в виде отраслевых сборов, по всей видимости, не помогла сотрудникам других подразделений агентства.

Центр по борьбе с табаком агентства, который рассматривает новые продукты, такие как электронные сигареты и никотиновые подушечки, на 100% финансируется за счет отраслевых сборов. Но, похоже, не было предпринято никаких попыток повторно нанять кого-либо из примерно 100 сотрудников, уволенных из этого центра.

Аналогичным образом, отзывы, по-видимому, не коснулись продовольственной программы агентства, которая недавно претерпела серьезную реструктуризацию с целью улучшения контроля за такими основными продуктами, как детские смеси и детское питание.

На прошлой неделе заместитель комиссара FDA по продуктам питания Джим Джонс подал в отставку, сославшись на «беспорядочное увольнение» почти 90 сотрудников его отдела, согласно копии его заявления об увольнении, полученной AP. Среди уволенных сотрудников были те, кто обладал «высокотехнической экспертизой в области питания, детских смесей, реагирования на безопасность пищевых продуктов» и химической безопасности, сказал Джонс.

___

В подготовке этой статьи принимал участие автор AP Health ДжоНел Алессия.

___

Департамент здравоохранения и науки Associated Press получает поддержку от Научно-образовательной медиагруппы Медицинского института Говарда Хьюза. AP несет исключительную ответственность за весь контент.