Первый испанский пациент с множественной миеломой, прошедший лечение с помощью коммерческой CAR-T-терапии, выздоровел через 7 месяцев

Первый испанский пациент с множественной миеломой , прошедший лечение с помощью коммерческой CAR-T-терапии в Государственной университетской больнице им. 12 октября в Мадриде, излечился от заболевания всего через семь месяцев после получения этой передовой терапии, которая была официально одобрена вне рамок клинического испытания.

У 57-летнего муниципального полицейского Хосе Рамона восемь с половиной лет назад диагностировали множественную миелому. Несмотря на прохождение нескольких курсов лечения , включая трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток, у него было несколько рецидивов, последний из которых случился в прошлом году.

Группа гематологов больницы 12 октября оценила возможность лечения CAR-T и запросила его применение вне рамок клинического исследования. Получив официальное разрешение, Хосе Рамон прошел курс терапии.

«Если честно, курс лечения CAR-T был коротким. Меня положили в больницу на восемь дней . Предполагалось, что это продлится немного дольше, но лечение подействовало очень быстро и очень хорошо, и вскоре я смог покинуть больницу. И я вернулся на свою работу, я муниципальный полицейский. «Я продолжаю работать, я продолжаю заниматься спортом, я продолжаю свою повседневную жизнь, как будто у меня ничего нет», — пояснил он в заявлениях, направленных в СМИ.

Лечение CAR-T индивидуализировано, требует однократного введения и предназначено для пациентов с гематологическими опухолями, у которых нет других терапевтических вариантов и которые в большинстве случаев имеют очень низкий уровень выживаемости.

«Хосе Рамон — пациент с рефрактерной множественной миеломой, у которого нет адекватных вариантов лечения, и он стал первым пациентом в Испании, прошедшим лечение с помощью коммерчески доступной терапии CAR-T. «В настоящее время он находится в состоянии полной ремиссии, без признаков заболевания, спустя 7 месяцев после начала лечения », — пояснил Хоакин Мартинес Лопес, руководитель отделения гематологии в больнице 12 октября.

Эти методы лечения, по крайней мере при этом типе рака крови, оказались намного эффективнее традиционных методов лечения и дают очень хорошие долгосрочные результаты. Терапевтический процесс начинается с афереза, который заключается в извлечении очень значительного количества Т-лимфоцитов (типа белых кровяных клеток) из вашей собственной крови с использованием специализированной техники фильтрации крови, известной как лейкоферез, которая проводится внутривенно.

Извлеченные клетки затем перепрограммируются и размножаются вне организма, так что при повторном введении пациенту они способны гораздо эффективнее распознавать раковые клетки и бороться с ними . Этот процесс генетического перепрограммирования осуществляется в лаборатории за пределами больницы, как правило, в Соединенных Штатах, что приводит к фазе коммерциализации лечения.

Лечение должно соответствовать строгим стандартам качества поставок и производства клеток, чтобы гарантировать безопасность пациентов. Все это требует соблюдения весьма исчерпывающих требований, а также глубоких знаний и опыта в области управления здравоохранением.

«Коммерческий CAR-T-терапия — это персонализированный метод лечения множественной миеломы, при котором лимфоциты берутся у пациента, обучаются в лабораторных условиях против опухоли, а затем вводятся. «Коммерческий» означает, что препарат одобрен Европейским агентством по лекарственным средствам и может применяться у всех пациентов», — сказал доктор Лопес.

Благодаря этим результатам 12 октября такое же лечение было одобрено еще для восьми пациентов с той же патологией. Шестерым уже сделали инъекцию, все они реагируют на лечение и не имеют признаков заболевания, хотя период последующего наблюдения еще невелик.

В этой больнице имеется подтвержденная подготовка для проведения данного лечения. В январе 2019 года здесь была проведена первая терапия CAR-T, и на сегодняшний день с ее помощью прошли лечение более 140 пациентов с гематологическими опухолями, получив превосходные результаты.

«На данный момент, 12 октября, в больнице прошли лечение 42 пациентов с помощью CAR-T-терапии, 6 из них — коммерческим путем. «Недавно мы провели анализ динамики состояния этих пациентов, и 90% из них ответили на лечение, а от 70 до 80% все еще находились в состоянии ремиссии», — сказал он.

Кроме того, в этом году в больнице ожидается, что его получат более 80 пациентов с различными гематологическими заболеваниями, в основном потому, что показания к его применению возросли, а количество патологий, при которых он может быть назначен, расширилось.

«CAR-T-терапия — это новая возможность для пациентов и важный шаг вперед », — подчеркивает доктор Мартинес Лопес. «Мы говорим об альтернативе для тех, у кого не было других вариантов лечения и прогнозируемая продолжительность жизни была короткой».