Estudo sobre injeções para perda de peso começa após relatos de problemas no pâncreas

Um estudo sobre possíveis efeitos colaterais graves de injeções para perda de peso foi iniciado depois que centenas de pessoas relataram problemas no pâncreas.

A Agência Reguladora de Medicamentos e Cuidados de Saúde (MHRA) e a Genomics England estão pedindo que pessoas que tomam medicamentos para perda de peso e que foram hospitalizadas por pancreatite aguda entrem em contato.

Houve centenas de relatos de pancreatite aguda e crônica de pessoas que tomaram medicamentos como Mounjaro, Ozempic e Wegovy, embora nenhum tenha sido confirmado como causado pelos medicamentos.

O objetivo é "prever melhor aqueles com maior risco de reações adversas", disse a diretora de segurança da MHRA, Dra. Alison Cave.

O estudo está sendo realizado por meio do programa Yellow Card da MHRA, que permite que qualquer pessoa relate um problema com um medicamento, vacina ou dispositivo médico para ajudar a identificar problemas de segurança o mais cedo possível.

Pacientes com 18 anos ou mais, com reações adversas às vacinas para perda de peso - que também são licenciadas para diabetes tipo 2 - estão sendo solicitados a relatar os detalhes no site do Yellow Card.

Eles serão então questionados se estariam dispostos a participar do estudo, que verificará se algumas pessoas apresentam maior risco genético de pancreatite aguda ao tomar esses medicamentos.

Os pacientes serão solicitados a enviar mais informações e uma amostra de saliva, com o objetivo geral de reduzir a ocorrência de efeitos colaterais no futuro, diz a MHRA.

Os casos registrados no site Yellow Card até 13 de maio deste ano incluem 10 em que pacientes que usavam medicamentos para perda de peso morreram devido aos efeitos da pancreatite - mas não está claro se outros fatores também influenciaram.

É impossível saber exatamente quantas pessoas no Reino Unido usam medicamentos para perda de peso, pois muitos usuários os obtêm online por meio de fontes não regulamentadas, em vez de por meio de seus médicos.

Autoridades de saúde sugeriram que as vacinas poderiam ajudar a reverter a situação da obesidade. No entanto, também alertaram que os medicamentos não são uma solução milagrosa e frequentemente apresentam efeitos colaterais, incluindo náuseas, constipação e diarreia.

E a MHRA também alertou que o Mounjaro pode tornar a pílula anticoncepcional oral menos eficaz para alguns pacientes.

A Dra. Alison Cave, diretora de segurança da MHRA, disse que as informações do estudo "nos ajudarão a prever melhor aqueles com maior risco de reações adversas, permitindo que pacientes em todo o Reino Unido recebam o medicamento mais seguro para eles, com base em sua composição genética".

Ela disse que evidências mostram que quase um terço dos efeitos colaterais dos medicamentos podem ser prevenidos com testes genéticos.

"Estima-se que reações adversas a medicamentos possam custar ao NHS mais de £ 2,2 bilhões por ano somente em internações hospitalares", acrescentou.

O professor Matt Brown, diretor científico da Genomics England, disse: "Os medicamentos GLP-1, como o Ozempic e o Wegovy, têm sido manchetes, mas, como todos os medicamentos, pode haver risco de efeitos colaterais graves.

"Acreditamos que há um potencial real para minimizar isso, já que muitas reações adversas têm causa genética."

Ele disse que o próximo passo seria "gerar dados e evidências para um tratamento mais seguro e eficaz por meio de abordagens mais personalizadas à prescrição, apoiando uma mudança em direção a um sistema de saúde cada vez mais focado na prevenção".