A Vector realizará ensaios clínicos adicionais de uma vacina contra a varíola por 103 milhões de rublos.
O cliente identificou um objetivo adicional para o ensaio clínico: avaliar a imunogenicidade e a segurança da vacina a longo prazo (até 18 meses) em crianças e adultos. Pelo menos 400 participantes participarão do ensaio: 300 crianças de 12 a 17 anos e 100 adultos, dos quais 50 crianças e 50 adultos serão incluídos em um subestudo para avaliar a imunidade de células T.
O cliente agendou a conclusão do trabalho para 31 de dezembro de 2027. A Vector recebeu autorização para conduzir a pesquisa em 15 de outubro de 2025, e esta também será válida até o final de 2027. A lista de organizações médicas nas quais os ensaios clínicos serão realizados inclui: Professorskaya Klinika LLC em Perm, Policlínica Infantil Municipal nº 148 do Departamento de Saúde de Moscou, Unidade Médica nº 163 da Agência Federal Médico-Biológica, Energy of Health LLC, IVA.MED LLC e Polyclinic Complex JSC em São Petersburgo.
A Rospotrebnadzor dividiu o pagamento da compra em três partes: 50,3 milhões de rublos devem ser pagos em 2025, 27,5 milhões de rublos em 2026 e 24,9 milhões de rublos em 2027.
A vacina Orthopoxvac para pessoas de 18 a 60 anos com risco de contrair varíola ou outras infecções por ortopoxvírus foi aprovada pela primeira vez pelo Ministério da Saúde da Rússia em novembro de 2022. O medicamento, um liofilizado para a preparação de uma solução para administração intradérmica, é fabricado internamente, de acordo com a aprovação regulatória, antes da síntese do ingrediente ativo.
No outono de 2024, outro cliente estatal, o Instituto de Pesquisa de Vacinas e Soro de São Petersburgo da Agência Médico-Biológica Federal, organizou duas licitações para o direito de conduzir ensaios clínicos de duas vacinas — uma para a prevenção de infecções meningocócicas e outra para infecções pneumocócicas. No total, a instituição destinou mais de 700 milhões de rublos para os dois estudos.
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