Minister zdrowia chwali nową szczepionkę zapobiegającą HIV, ale ostrzega przed ograniczoną podażą

JOHANNESBURG — JOHANNESBURG (AP) — Minister zdrowia Republiki Południowej Afryki we wtorek nazwał lenakapawir, pierwszą na świecie szczepionkę zapobiegającą zakażeniu HIV podawaną dwa razy w roku, „przełomowym” narzędziem w walce z chorobą, ale ostrzegł, że początkowo przekazane szczepionki będą ograniczone do prawie pół miliona osób w tym afrykańskim kraju o najwyższym wskaźniku zachorowalności .

Stało się to zaledwie kilka tygodni po tym, jak Stany Zjednoczone ogłosiły plan zakupu 2 milionów dawek leku zapobiegającego zakażeniom wirusem HIV dla krajów o niskich dochodach.

Dostawy do RPA mają rozpocząć się w kwietniu 2026 r., a środki zostaną przeznaczone na dotację z Globalnego Funduszu w wysokości 29,2 mln dolarów. Dodatkowo NACOSA (Networking HIV and AIDS Community of Southern Africa) przekaże 5 mln dolarów.

Przemawiając podczas krajowego okrągłego stołu poświęconego opiece zdrowotnej w Johannesburgu, minister Aaron Motsoaledi powiedział, że dzięki zaangażowaniu Global Funds uda się w ciągu dwóch lat podać około 456 000 dawek lenakapawiru, co przełoży się na 912 000 dawek.

„Początkowo planujemy wdrożyć lenakapawir w około 23 dystryktach o wysokiej zapadalności w sześciu prowincjach, obejmując w pierwszej fazie wdrażania około 360 sprawnie działających publicznych klinik w tych obszarach” – powiedział minister.

„Dzięki temu wsparciu około pół miliona osób będzie mogło zacząć stosować lenakapawir, ale na początku popyt prawdopodobnie przewyższy podaż” – powiedział Motsoaledi, podkreślając, że dane z badań sugerują, że priorytetowe traktowanie grup wrażliwych w najbardziej dotkniętych regionach przyniesie największe korzyści w postaci zapobiegania nowym zakażeniom.

Minister szybko przestrzegł przed samozadowoleniem z początkowych inwestycji po tym, jak południowoafrykański system opieki zdrowotnej poważnie ucierpiał w wyniku nagłych cięć finansowania ze strony USAID i innych źródeł rządu USA na początku 2025 r. Cięcia te miały poważny wpływ na programy leczenia, profilaktyki i badań nad HIV/AIDS i gruźlicą w całym kraju.

Chociaż Motsoaledi wyraził wdzięczność, że firma Gilead obniżyła cenę z 28 tys. dolarów (początkowo zapowiadanych) do 40 dolarów na osobę rocznie, dodał, że Republika Południowej Afryki zamierza finansować swój program niezależnie, a długoterminowe finansowanie będzie zależało od włączenia lenakapawiru do lokalnych systemów, takich jak lista leków podstawowych.

Światowa Organizacja Zdrowia w lipcu zarekomendowała sześciomiesięczną szczepionkę zapobiegającą zakażeniu HIV, która jest już zatwierdzona w USA i Europie , jako dodatkową opcję profilaktyczną w ramach terapii skojarzonej. Gilead przyspiesza rejestrację w 18 krajach o wysokiej zapadalności, w tym w Republice Południowej Afryki, aby dostarczać lenakapawir do czasu, aż wersje generyczne staną się dostępne w 2027 roku.

Na początku października firma Gilead Sciences ogłosiła, że ​​zawarła dobrowolne, niewyłączne i nieodpłatne umowy licencyjne z sześcioma firmami farmaceutycznymi w Egipcie, Pakistanie i Indiach, dotyczące produkcji i sprzedaży generycznego lenakapawiru. Pomimo udziału w badaniach klinicznych leku w ostatnich latach, firmy z RPA zostały wykluczone z dobrowolnego programu licencyjnego Gilead Sciences, co rozwścieczyło społeczeństwo obywatelskie.

„To nie jest zasada ubuntu” – powiedziała Sheila Mbele-Khama, odnosząc się do południowoafrykańskiej filozofii, która ceni takie zasady, jak godność człowieka i sprawiedliwość.

Mbele-Khama, przemawiając w imieniu Południowoafrykańskiej Narodowej Rady ds. AIDS (SANAC), twierdził podczas dyskusji przy okrągłym stole, że co czwarte nowe zakażenie HIV miało miejsce w 26 krajach, którym Gilead nie wydał licencji. „Nie możecie przyjść do nas i prosić, żebyśmy pozwolili wam się uczyć, a potem uciekać, nie możecie nas już uwzględniać”.

Według Wendy Cupido, dyrektor krajowej Gilead, południowoafrykańscy producenci, którzy zostali poddani ocenie w 2024 roku, nie spełniali wówczas specyfikacji technicznych dotyczących produkcji sterylnych preparatów do iniekcji. Dodała jednak, że Gilead nadal jest skłonny rozważyć możliwość dalszego dobrowolnego licencjonowania, jeśli południowoafrykański producent rozwinie wymagane zdolności i spełni standardy jakości.

Eva Kiwango, dyrektor UNAIDS w RPA, powitała z zadowoleniem ponad 34 miliony dolarów zainwestowanych w ten program i powiedziała, że ​​w sytuacji, gdy cięcia w finansowaniu pomocy zagranicznej mogą doprowadzić do dodatkowych 6 milionów zakażeń wirusem HIV na świecie do 2029 r., długo działające leki wstrzykiwane są „nową opcją dla wszystkich osób narażonych na ryzyko”.

„To nie jest lekarstwo ani szczepionka, ale może zmienić zasady gry, jeśli zostanie udostępniony wszystkim, którzy mogliby na nim skorzystać” – powiedział Kiwango. „Dla wielu lenakapawir poszerza wybór, wzmacnia poczucie sprawczości i redukuje bariery związane ze stygmatyzacją, ujawnianiem informacji lub codziennym przestrzeganiem zaleceń”.

Okrągły stół to dwudniowe wydarzenie, które zakończy się w środę.

—

Więcej informacji na temat Afryki i rozwoju: https://apnews.com/hub/africa-pulse

Associated Press otrzymuje wsparcie finansowe na relacjonowanie globalnych wydarzeń związanych ze zdrowiem i rozwojem w Afryce od Fundacji Gatesa. AP ponosi wyłączną odpowiedzialność za wszystkie treści. Standardy AP dotyczące współpracy z organizacjami filantropijnymi, listę darczyńców i finansowane obszary relacjonowania znajdziesz na stronie AP.org .