Znaleziono błąd w leku na zapalenie stawów, ponieważ pojawił się komunikat „natychmiast zaprzestań stosowania”

Partia leków na artretyzm jest wycofywana z powodu błędu w etykiecie. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) ogłosiła w środę, że niektóre opakowania zostały dostarczone do aptek z nieprawidłowymi etykietami.

MHRA ujawniło, że producent Maxearn Limited poinformował ich, że etykieta na importowanej partii Depo-Medrone została „wprowadzona na rynek z błędem”. Stwierdzili, że etykieta fiolki zawierała nieprawidłowe informacje dotyczące objętości i całkowitej zawartości fiolki.

MHRA wyjaśniła: „Etykieta błędnie podaje, że całkowita zawartość fiolki wynosi 40 mg w 1 ml, podczas gdy prawidłowa całkowita zawartość fiolki wynosi 80 mg w 2 ml (przy stężeniu octanu metyloprednizolonu 40 mg/ml). Błąd ten może skutkować podaniem nieprawidłowej dawki.

„Maxearn skontaktował się ze swoim dystrybutorem, 32 opakowania zostały rozdystrybuowane do aptek. Pozostałe jednostki dostarczone dystrybutorowi zostały poddane kwarantannie.

„Błąd dotyczy tylko produktu importowanego równolegle, przepakowanego przez Maxearn, opakowania z innych źródeł nie są nim dotknięte i powinny być nadal wydawane”.

Dep-Medrone wstrzykiwany jest bezpośrednio do stawów i tkanek miękkich w celu leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów, zapalenia kaletki maziowej i podobnych stanów zapalnych.

MHRA zapewniła pacjentów, że nie ma powodu do niepokoju, po czym poinstruowała pracowników służby zdrowia o konieczności natychmiastowego zaprzestania dystrybucji wadliwej partii.

Dodano: „Maxearn może potwierdzić, że dystrybutor wydał 32 pakiety. Wszystkie pozostałe jednostki zostały zatrzymane przed dalszą dystrybucją. Maxearn zorganizuje kontakt z klientami, którzy otrzymali te jednostki.

„Pracownicy służby zdrowia, którym dostarczono tę partię i którzy podali lek pacjentom, powinni skontaktować się z pacjentem, aby poinformować go o tym błędzie i udzielić wszelkich stosownych porad klinicznych”.

Dla zainteresowanych MHRA wyjaśniła: „Pacjenci nie muszą podejmować żadnych dalszych działań, ponieważ jest to wycofanie na poziomie apteki i hurtowni. Depo-Medrone jest podawany pod nadzorem pracownika służby zdrowia. Pacjenci, którzy otrzymali tę partię, zostaną skontaktowani przez pracownika służby zdrowia.

„Pacjenci, u których występują działania niepożądane lub którzy mają jakiekolwiek pytania dotyczące leku, powinni zwrócić się o pomoc lekarską. Wszelkie podejrzenia działań niepożądanych należy również zgłaszać za pośrednictwem programu MHRA Yellow Card”.