Rozpoczęto badanie dotyczące zastrzyków odchudzających po doniesieniach o problemach z trzustką

Po tym, jak setki osób zgłosiło problemy z trzustką, rozpoczęto badanie dotyczące potencjalnie poważnych skutków ubocznych zastrzyków odchudzających.

Agencja Regulacyjna ds. Leków i Opieki Zdrowotnej (MHRA) oraz Genomics England zwracają się do osób przyjmujących leki na odchudzanie, które trafiły do ​​szpitala z powodu ostrego zapalenia trzustki, o kontakt.

Zgłoszono setki przypadków ostrego i przewlekłego zapalenia trzustki u osób przyjmujących leki takie jak Mounjaro, Ozempic i Wegovy, jednak nie potwierdzono, aby przyczyną żadnego z nich były leki.

Jak powiedziała dr Alison Cave, dyrektor ds. bezpieczeństwa MHRA, celem jest „lepsze przewidywanie osób najbardziej narażonych na wystąpienie działań niepożądanych”.

Badanie jest prowadzone w ramach programu Yellow Card agencji MHRA, który pozwala każdemu zgłosić problem związany z lekiem, szczepionką lub urządzeniem medycznym, co pozwala na jak najwcześniejsze wykrycie zagrożeń bezpieczeństwa.

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, u których wystąpiły niepożądane reakcje na zastrzyki odchudzające – dopuszczone również do stosowania w cukrzycy typu 2 – proszeni są o podanie szczegółowych informacji na stronie internetowej Yellow Card.

Następnie zostaną oni zapytani, czy chcieliby wziąć udział w badaniu mającym na celu sprawdzenie, czy u niektórych osób występuje wyższe ryzyko genetyczne zachorowania na ostre zapalenie trzustki podczas przyjmowania tych leków.

Jak informuje MHRA, pacjenci zostaną poproszeni o dostarczenie dodatkowych informacji oraz o pobranie próbki śliny, co ma na celu ograniczenie występowania skutków ubocznych w przyszłości.

Przypadki odnotowane na stronie internetowej Yellow Card do 13 maja br. obejmują 10 przypadków, w których pacjenci przyjmujący leki odchudzające zmarli na skutek zapalenia trzustki – nie jest jednak jasne, czy rolę odegrały także inne czynniki.

Nie da się dokładnie określić, ile osób w Wielkiej Brytanii stosuje leki na odchudzanie, ponieważ wiele osób kupuje je w Internecie, za pośrednictwem nieuregulowanych źródeł, a nie od swoich lekarzy.

Urzędnicy służby zdrowia zasugerowali, że szczepionki mogą pomóc odwrócić bieg otyłości. Ostrzegają jednak, że leki nie są panaceum i często mają skutki uboczne, w tym nudności, zaparcia i biegunkę.

MHRA ostrzegła również, że Mounjaro może zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych u niektórych pacjentek.

Dr Alison Cave, dyrektor ds. bezpieczeństwa MHRA, powiedziała, że ​​informacje uzyskane w wyniku badania „pomogą nam lepiej przewidywać osoby najbardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych, co umożliwi pacjentom w całej Wielkiej Brytanii otrzymywanie najbezpieczniejszych dla nich leków, biorąc pod uwagę ich uwarunkowania genetyczne”.

Dodała, że ​​dowody wskazują, iż prawie jednej trzeciej skutków ubocznych leków można zapobiec dzięki testom genetycznym.

„Szacuje się, że niepożądane reakcje na leki mogą kosztować NHS ponad 2,2 mld funtów rocznie, tylko z tytułu kosztów pobytu w szpitalu” – dodała.

Profesor Matt Brown, dyrektor naukowy Genomics England, powiedział: „Leki GLP-1, takie jak Ozempic i Wegovy, trafiają na pierwsze strony gazet, ale jak wszystkie leki, mogą wiązać się z ryzykiem wystąpienia poważnych skutków ubocznych.

„Uważamy, że istnieje realny potencjał, aby je zminimalizować, ponieważ wiele niepożądanych reakcji ma podłoże genetyczne”.

Dodał, że kolejnym krokiem będzie „generowanie danych i dowodów na bezpieczniejsze i skuteczniejsze leczenie poprzez bardziej spersonalizowane podejście do przepisywania leków, wspierające przejście na system opieki zdrowotnej coraz bardziej nastawiony na profilaktykę”.