Invima wydaje pilny alert zdrowotny w sprawie podrobionej surowicy przeciwjadowej: jak ją odróżnić

Narodowy Instytut Nadzoru Żywności i Leków (Invima) wydał pilne ostrzeżenie zdrowotne w środę 28 maja 2025 r. po potwierdzeniu w obiegu fałszywych jednostek poliwalentnej surowicy przeciwjadowej , kluczowego leku w leczeniu ukąszeń jadowitych węży.

Ostrzeżenie wydano po skardze złożonej przez Narodowy Instytut Zdrowia (INS), podmiot posiadający rejestrację medyczną 2019M-0013350-R1 i odpowiedzialny za dystrybucję produktu. Według INS zidentyfikowano podejrzane butelki, które nie odpowiadają oryginalnemu, autoryzowanemu produktowi.

Obecnie ta legalna surowica nie jest dostępna w sprzedaży komercyjnej, ponieważ jej dystrybucja jest ograniczona wyłącznie do obszarów kraju, w których ryzyko wypadków związanych z ukąszeniami węży jest wysokie, zgodnie z priorytetami ustalonymi przez INS.

Po przeprowadzeniu analizy technicznej Grupa ds. Koordynacji Technicznej i Wsparcia Invima wykryła znaczące różnice między oryginalnym produktem a podróbkami, takie jak kolor pojemnika, rodzaj zakrętki i brak możliwości śledzenia pochodzenia produktu u producenta lub oficjalnych dystrybutorów. Ze względu na te nieprawidłowości i zgodnie z Dekretem 677 z 1995 r. Invima uznała produkt za oszustwo.

Agencja ostrzegła, że ​​stosowanie podrobionych serum stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego. Brak gwarancji jakości, bezpieczeństwa i skuteczności oraz brak znanego składu i warunków przechowywania może powodować poważne działania niepożądane u pacjentów wymagających natychmiastowej interwencji lekarskiej.

• Zawsze sprawdzaj numer rejestracji zdrowotnej na stronie www.invima.gov.co

• Jeśli zakupiłeś lub używasz tego produktu, natychmiast przerwij jego używanie i powiadom firmę Invima lub lokalne władze.

• Wszelkie zdarzenia niepożądane należy zgłaszać na adres e-mail: [email protected]

Invima ostrzegła również przed nielegalną sprzedażą suplementów bez rejestracji medycznej i ponowiła swój apel do społeczeństwa, pracowników służby zdrowia, EPS, IPS i podmiotów regionalnych, aby zawsze weryfikowały autentyczność leków za pośrednictwem oficjalnej strony internetowej.

Na koniec poprosił o powstrzymanie się od dystrybucji surowic, które nie pochodzą z oficjalnych kanałów, oraz o wzmocnienie środków inspekcji, nadzoru i kontroli. W przypadku wykrycia podróbek należy je skonfiskować i zniszczyć zgodnie z ustalonymi protokołami.

NAJNOWSZE WIADOMOŚCI EDITORIAL