Posizione del settore farmaceutico polacco sulla riforma della legislazione farmaceutica nell'Unione Europea [Contenuto sponsorizzato]

Nell'UE c'è carenza di medicinali e la dipendenza dagli ingredienti necessari provenienti dall'Asia raggiunge l'80%. Per rafforzare la resilienza strategica e lo sviluppo economico dell'UE è necessario ripristinare la produzione dei medicinali più necessari e dei loro ingredienti. Considerata l'attuale situazione geopolitica e le sfide finanziarie legate all'aumento del potenziale militare dell'UE, è fondamentale rafforzare la concorrenza che ottimizzi la spesa sanitaria nel mercato farmaceutico europeo.

L'attuale elenco UE dei medicinali essenziali per la vita e la salute dei cittadini deve essere integrato da strumenti finanziari che garantiscano la possibilità della loro produzione. Il costo di produzione dei medicinali è più elevato nell'UE che in Asia; Per ripristinare la produzione nell'UE è necessario correggere queste disuguaglianze. Per questo motivo è necessario un fondo speciale per sostenere la produzione di medicinali importanti.

L'attuale quadro normativo sulla proprietà intellettuale nell'UE, che garantisce i periodi di esclusiva per i prodotti farmaceutici più lunghi al mondo, promuove l'innovazione. Estendere il monopolio di un'azienda farmaceutica sul mercato europeo e impedire la concorrenza volta al ribasso dei prezzi non aumenterà il potenziale di innovazione dell'Europa e costerà ai sistemi sanitari dell'UE ulteriori 20-100 miliardi di euro, a seconda della durata dell'estensione del monopolio. Tuttavia, allineando i periodi di esclusiva a quelli vigenti a livello mondiale e riducendoli, ad esempio, di due anni, si risparmierebbero 10 miliardi di euro all'anno e si migliorerebbe l'accesso ai medicinali nei paesi dell'Europa centrale e orientale.

È inoltre necessario consentire tutte le attività legate alla registrazione e al rimborso di un farmaco concorrente durante il periodo di protezione brevettuale, in modo che sia disponibile dal primo giorno successivo alla scadenza del monopolio. Ciò può essere facilitato da un'ampia eccezione Bolar, che garantisce la certezza giuridica ai produttori di farmaci con prezzi competitivi per quanto riguarda il rimborso a partire dal primo giorno successivo alla scadenza del brevetto.

Nei prossimi giorni si deciderà se sarà possibile un accesso più ampio a medicinali a prezzi accessibili. Perché ciò avvenga, gli Stati membri devono accettare queste soluzioni.

È tempo che l'UE si opponga ai tentativi di bloccare la riforma farmaceutica e sostenga la concorrenza a vantaggio dei pazienti. L'attuale revisione della direttiva sui prodotti farmaceutici può ripristinare l'equilibrio competitivo nel mercato dell'UE, garantire un accesso più rapido alle terapie farmaceutiche, aumentare la produzione farmaceutica nell'UE e promuovere la crescita economica e la sicurezza strategica per i residenti dell'UE.

Krzysztof Kopeć è presidente di Medicines for Poland e Bartek Czyczerski è amministratore delegato di Business & Science Poland.