Photo du jour : résumé de l'actualité principale du 20 juin 2025
Principal
#1 La Commission de la Douma d'État pour la protection de la santé n'a pas soutenu le projet de loi de l'Assemblée législative du territoire de Krasnoïarsk visant à transférer progressivement le financement de l'achat de plusieurs médicaments sous forme de comprimés du système budgétaire régional vers le système d'assurance maladie obligatoire. Les députés régionaux prévoyaient de remédier au manque de fonds pour les traitements oncologiques ambulatoires préférentiels, mais ce projet n'a été approuvé ni par le gouvernement ni par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie. Lors de la dernière réunion de la commission de la Douma, le premier vice-ministre de la Santé de la Fédération de Russie, Vladimir Zelensky, a déclaré que le transfert de la responsabilité financière des régions vers le système d'assurance maladie obligatoire ne résoudrait pas le problème de l'insuffisance de l'activité des collectivités locales en matière d'achat de médicaments oncologiques. Il a déclaré que, d'une part, le budget du FFOMS ne prévoit pas de fonds supplémentaires pour une initiative aussi importante et, d'autre part, que toute tentative d'alourdir davantage le système d'assurance maladie obligatoire entraînerait une augmentation des coûts pour les régions elles-mêmes, en raison de l'augmentation des cotisations pour la population inactive. Pour en savoir plus sur la discussion, cliquez sur ce lien .
#2 Le gouvernement russe a adapté les règles d'importation de médicaments à usage médical. En particulier, les fabricants de dispositifs médicaux seront désormais autorisés à importer des médicaments pour la production de certains biens. De plus, la nouvelle version du règlement précise les justifications pour la détermination de la quantité de médicaments et de substances pharmaceutiques importés, ainsi que pour l'enregistrement et l'examen des médicaments destinés à la circulation en Russie ou sur le marché commun de l'UEE, et pour leur enregistrement par l'État. L'inscription de substances pharmaceutiques au Registre national des médicaments sera justifiée par la nécessité du médicament lors de la réalisation d'un essai comparatif de cinétique de dissolution in vitro. La résolution sera valable jusqu'au 1er septembre 2027.
Régulateurs
Le gouvernement russe a mis à jour les règles de fourniture des vaccins aux organisations médicales participant à l'immunoprophylaxie dans le cadre du calendrier national de vaccination préventive. Les principales innovations sont : la participation du ministère russe de la Santé à l'information de l'Agence fédérale de médecine et de biologie et des organisations sur les achats à venir ; de nouveaux délais d'information des cliniques ; une procédure spécifique pour l'identification des médicaments dans les régions dont le volume répond aux besoins pour moins de 60 jours.
Litiges en matière de brevets
Le Tribunal de la propriété intellectuelle a accueilli la plainte de MIK LLC et annulé la décision de Rospatent de novembre 2023. À cette époque, le service avait refusé, à la demande de l'entreprise, de mettre fin à la validité du brevet eurasien n° 39280 en Fédération de Russie, protégeant les droits de l'américain Vertex Pharmaceuticals sur la substance elexacaftor, qui entre dans la composition du médicament Trikafta (ivacaftor + tezacaftor + elexacaftor et ivacaftor) pour le traitement de la mucoviscidose. En 2023, MIK, qui prévoyait de fournir le générique argentin du médicament, Trilexa, sur le marché intérieur, a pu obtenir par l'intermédiaire du tribunal une licence obligatoire pour des inventions relevant de 10 des 12 brevets protégeant le Trikafta original.
Entreprise pharmaceutique
Le fabricant pharmaceutique Ozon Pharmaceuticals a annoncé avoir levé 2,8 milliards de roubles auprès de plus de 14 000 investisseurs lors d'une offre publique secondaire d'actions ordinaires (OPA). Au total, 65,9 millions d'actions ont été vendues. L'entreprise prévoit d'utiliser les fonds reçus pour mettre en œuvre une « stratégie de croissance durable et rentable ». L'OPA était cotée à la Bourse de Moscou au prix de 42 roubles par action.
Éducation médicale
L'Université financière du gouvernement de la Fédération de Russie et la Première Université médicale d'État de Moscou, nommée d'après I.M. Sechenov, ont signé un accord lors du SPIEF-2025 pour le lancement d'un master conjoint en économie et finance de la santé. Les admissions sont prévues cette année et le programme sera dirigé par Vladimir Zelensky, premier vice-ministre de la Santé de la Fédération de Russie. Les diplômés recevront deux diplômes et pourront ensuite travailler comme analystes, directeurs financiers, consultants pour des compagnies d'assurance et managers dans des organisations médicales.
Marché de Sankur
Lors du SPIEF-2025, le gouvernement de la région de Kaliningrad a signé un accord avec le groupe Kortros pour la construction d'un complexe hôtelier et thermal multifonctionnel de plus de 30 000 m² à Svetlogorsk d'ici 2032. Les parties ont estimé l'investissement dans la construction de l'établissement à 20 milliards de roubles. Il est prévu que le complexe thermal offrira une gamme complète de services médicaux, de santé et d'hôtellerie modernes pour les vacances en famille.
Agenda international
L'Union européenne (UE) va restreindre l'accès à ses marchés publics pour les fabricants chinois d'équipements médicaux d'une valeur supérieure à 5 millions d'euros. Les États membres de l'UE ont voté en faveur de l'adoption de ces mesures début juin 2025. Ces restrictions font suite à l'enquête de la Commission européenne sur la « discrimination directe et indirecte » à l'encontre des dispositifs médicaux et des fournisseurs de l'UE sur le marché chinois. L'analyse de Vademecum explique comment les programmes d'aide de l'État chinois aux fabricants nationaux ont servi de prétexte à l'Union européenne pour restreindre son marché.
Autres nouvelles :
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