Le régulateur a approuvé la signature du consentement à une intervention médicale sous format électronique

L'arrêté « portant approbation de la procédure de consentement éclairé et volontaire à une intervention médicale et de refus d'intervention médicale, y compris en ce qui concerne certains types d'intervention médicale, lors de la fourniture de soins médicaux dans le cadre d'essais cliniques de méthodes de prévention, de diagnostic, de traitement et de réadaptation et des formes de ce consentement et de ce refus » sera en vigueur jusqu'au 1er septembre 2031.

Toutes les informations concernant le consentement ou le refus d’une intervention médicale seront incluses dans le dossier médical du patient. Les médecins signeront également des documents électroniques à l’aide d’une signature électronique qualifiée améliorée. Dans le même temps, le format papier demeure.

La nouvelle procédure prévoit également la possibilité pour un patient ou son représentant légal de déterminer le cercle de personnes à qui, dans l'intérêt du patient, des informations sur son état de santé peuvent être transmises, y compris après son décès. Cette règle n'est pas présente dans la commande actuelle.

Le consentement ou le refus d'une intervention médicale dans le cadre de la fourniture de soins médicaux lors d'un test clinique sous forme de document électronique sera généré à l'aide du système d'information unifié de l'État dans le domaine des soins de santé (EGISZ), des systèmes d'État dans les régions, ainsi que des systèmes d'information médicale dans les organisations médicales.

Actuellement, le consentement du patient (son représentant légal) ne peut être obtenu « par aucun moyen de coercition ». Cette disposition n’est pas incluse dans la nouvelle version du document.

En octobre 2024, le ministère russe du Développement économique a préparé un projet de résolution gouvernementale selon lequel les patients des organisations médicales de Moscou pourront donner leur consentement volontaire éclairé au format numérique à l'aide d'une tablette et d'un stylet. Pour mettre en œuvre l’initiative, il a été prévu d’introduire un régime juridique expérimental (ELR) pour la signature du consentement volontaire à une intervention médicale à l’aide d’une signature graphique électronique. L'EPR devait être réalisé sur trois ans.

Vladimir Volochine, directeur du département du développement numérique et de l'économie des données du ministère du Développement économique, a expliqué que la signature avec une signature graphique électronique ne nécessitera pas d'impression sur papier ni d'interaction avec diverses ressources. Un document signé numériquement sera automatiquement téléchargé sur l'EMIAS, tout comme les autres documents médicaux des patients.