R-Pharm realizará ensayos clínicos del genérico Mounjaro

Según lo indicado en la entrada del Registro Estatal de Medicamentos, R-Pharm solo seleccionó a una empresa de Moscú, Research Lab LLC, como la organización que realizará el estudio. El ensayo clínico involucrará a 90 pacientes. El medicamento es una solución de administración subcutánea con una dosis de 10 mg/ml.

Mounjaro es un antagonista del receptor GLP-1 que se utiliza para tratar la diabetes tipo II. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó Mounjaro en 2022, pero aún no se ha registrado en Rusia. La patente de tirzepatida en la Federación Rusa, según lo especificado por la EAPO, finalizó en noviembre de 2024.

Promomed y Geropharm ya han registrado sus medicamentos basados en tirzepatida en Rusia bajo las marcas Tirzeta y Sejaro, respectivamente.

En diciembre de 2024, el Tribunal de Arbitraje de Moscú admitió a trámite la demanda de Geropharm contra Eli Lilly, en la que la farmacéutica nacional exigía la concesión de una licencia obligatoria para el medicamento tirzepatida. La tercera parte en el caso es EAPO y el segundo demandado es Rospatent. Geropharm no ha hecho comentarios sobre sus propias demandas.