FDA ernennt Kritiker der COVID-Booster-Impfungen zum neuen obersten Impfstoff-Beamten
Die Food and Drug Administration gab am Dienstag bekannt, dass sie einen neuen Leiter für ihr Zentrum ernannt hat, das für die Zulassung von Impfstoffen und anderen Biologika-Produkten zuständig ist: Dr. Vinay Prasad, ein lautstarker Kritiker der Schritte der Behörde, grünes Licht für COVID-19-Impfstoff- Auffrischungsimpfungen zu geben.
Prasad ersetzt Dr. Peter Marks , der als Direktor des Center for Biologics Evaluation and Research der FDA tätig war und während der COVID-19-Pandemie eine Schlüsselrolle bei der Einführung der Operation Warp Speed spielte – dem Versuch der Trump-Regierung, die Impfstoffentwicklung zu beschleunigen. Seit Marks die FDA im März verließ, wird das Zentrum unter einem kommissarischen Direktor geführt.
„Dr. Prasad bringt die Art von wissenschaftlicher Genauigkeit, Unabhängigkeit und Transparenz mit, die wir bei CBER brauchen – ein bedeutender Schritt nach vorn“, postete FDA-Kommissar Dr. Martin Makary am Dienstag auf X.
Prasad kritisiert die FDA schon lange für die Erteilung einer Notfallzulassung für COVID-19-Impfstoff-Auffrischungsimpfungen und sagte im vergangenen Jahr, Marks sei „entweder inkompetent oder korrupt, eine Auffrischungsimpfung ohne klinische, randomisierte Daten zu genehmigen.“
Nachdem Marks von Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. zum Rücktritt gezwungen worden war, bezeichnete Prasad Marks vor seinem Eintritt in die Regierung als „einen der gefährlichsten, pharmafreundlichsten Regulatoren des 21. Jahrhunderts“ und als „mittelmäßigen Akademiker“.
„Sie könnten Peter Marks durch eine Wackelkopfpuppe ersetzen, die nur die Genehmigung abstempelt, und Sie würden bei der FDA das gleiche Ergebnis erzielen, nur mit niedrigeren Verwaltungsgebühren“, postete Prasad am 20. März, eine Woche vor Marks‘ Entlassung.
Prasads Amtsantritt fällt mit einem Zeitpunkt zusammen, an dem die FDA prüft , ob sie im Herbst die jährlichen Aktualisierungen der COVID-19-Impfstoffe genehmigen wird. Dies ist Teil eines Routineverfahrens, das eigentlich nächsten Monat hätte beginnen sollen. Beamte haben die Möglichkeit ins Spiel gebracht, neue randomisierte Studien zu verlangen, bevor zukünftige Aktualisierungen der COVID-Impfungen genehmigt werden.
Vor einer Woche sagte Prasad, er unterstütze die Idee neuer randomisierter klinischer Studien vor der Genehmigung von COVID-Impfaktualisierungen. Er nannte es „absurd“, dass die USA kleinen Kindern immer noch COVID-Impfungen anböten, und warnte, dass Änderungen der Stämme zu Änderungen der Wirksamkeit und Sicherheit führen könnten.
„Ohne Studien ist es nur eine Frage der Zeit, bis die FDA einen Impfstoff zulässt, der so schlimme Folgen wie impfbedingte Narkolepsie verursacht. Wenn das passiert, können wir uns vom Glauben an Impfstoffe verabschieden. Es wird eine Impfzurückhaltung wie nie zuvor geben“, schrieb er.
Prasads Anhängerschaft wuchs während der COVID-19-Pandemie, als er Maßnahmen wie Impfvorschriften kritisierte und ein Verbot des Moderna-Impfstoffs für Männer unter 40 forderte.
Während der Pandemie wurde er zusammen mit Makary und Dr. Tracy Høeg beschuldigt , in prominenter Weise Fehlinformationen über COVID-19-Impfstoffe zu verbreiten.
Høeg arbeitet jetzt als Sonderassistent von Makary für die FDA und hat den Vertreter der Behörde im Beratungsausschuss für Impfpraktiken der Centers for Disease Control and Prevention abgelöst.
In einer E-Mail an die Mitarbeiter, die CBS News vorliegt, sagte Makary, dass Prasad „großartige Fähigkeiten, Energie und Kompetenz in die FDA einbringt, und ich weiß, dass er es kaum erwarten kann, sich in die wichtige Arbeit des CBER und der gesamten Behörde zu vertiefen.“
Makary lobte Prasads „lange und bedeutende Laufbahn in der Medizin“, einschließlich seiner jetzigen Anstellung als Professor in der Abteilung für Epidemiologie und Biostatistik an der University of California in San Francisco.
Alexander Tin ist Digitalreporter für CBS News im Washingtoner Büro. Er berichtet über Bundesgesundheitsbehörden.
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